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トリックの生理学

この研究では、単一の身体部分に単独で影響を与える筋緊張の障害がある場合に、サラウンド抑制として知られる発生に対する感覚トリックの作用を調べます。 サラウンドインヒビションとは、ジストニアとして知られる、自発的な行動中に周囲の筋肉の望ましくない動きを抑制する状況を指します。 それらの不要な動きを一時的に停止するために人々が使用するさまざまなアクションのトリックがあります。 このようなトリックには、患部に触れる、物を口に入れる、髪を引っ張るなどが含まれます。 多くの場合、これらのトリックは病気の初期には有益ですが、進行するにつれて効果が低下します. この研究は、感覚トリックが周囲の抑制を回復させるという仮説と、その回復を行うのに効果的なのは単なる感覚入力ではなく、トリックの適用であるという別の仮説によって導かれています。 首に影響を与える不随意の動作である頸部ジストニアに重点が置かれ、トリックには一般的に頬とあごが含まれます。 この研究で使用される技術は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) です。

18 歳以上の患者で、少なくとも 1 つの効果的なトリックがある頸椎ジストニアの患者と、効果的なトリックがない患者は、この研究の対象となる可能性があります。 健康な参加者の対照群もあります。

参加者は感覚トリックを見せるように求められ、ビデオ撮影を求められる場合があります。 TMS の施術中は、快適な椅子に座り、膝の上に枕を置いて手を置きます。 TMSからの刺激によって活性化される首の筋肉の電気的活動を記録するために、小さな電極(皮膚にくっつく柔らかいストリップ)が皮膚に置かれます。 TMSでは、頭皮の上に保持されたワイヤーコイルがあります。 短時間の電流がコイルに流れ、脳を刺激する磁気パルスが発生します。 患者はカチッという音が聞こえ、コイルの下の皮膚が引っ張られる感覚を感じる場合があります。 顔、腕、または脚の筋肉のけいれんがあるかもしれません。 さらに、コイルを適切に配置できるように、患者は特定の筋肉を少し緊張させるか、他の簡単な動作を実行するように求められる場合があります。 患者は時々、一度に約 1-1/2 分間、噛んで歯を軽くたたくように求められます。 彼らは感覚的なトリックを見せるように求められます。 刺激は通常痛みを伴いませんが、頭皮の筋肉の強い収縮が不快感や頭痛を引き起こすことがあります. 患者はいつでも処置の中止を求めることができます。 検査時間は外来通院で約2時間。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、焦点ジストニアの運動皮質におけるサラウンド抑制に対する感覚トリックのメカニズムを調査することです。 感覚トリックまたはゲステ拮抗薬は、ジストニア患者がけいれんを一時的に軽減するために使用するさまざまな操作です。 これらの操作の多くは、感覚入力だけでなく運動入力も含みます。ここでは、「トリック」という用語を使用して両方の現象を指します。 局所性ジストニアにおける感覚運動統合の異常の証拠であるこの独特の特徴については、ほとんど知られていません。 トリックの適用によるジストニア症状の緩和は、ジストニアのまだ不明なメカニズムを理解する手がかりとしての可能性を示唆しています. 自発行為中に周囲の筋肉の望ましくない動きを抑制するように機能する皮質現象である周囲抑制が、ジストニアで損なわれているという証拠があります。 トリックは一過性にジストニー症状を緩和するので、トリックのメカニズムは、ジストニアに欠陥があるサラウンド抑制の正常化であると仮定します。

研究の種類

観察的

入学

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳以上の 18 歳以上の頸部ジストニア患者のうち、少なくとも 1 つの効果的なトリックがあった患者 19 名、18 歳以上の頸部ジストニア患者 15 名のうち、有効なトリックがなかった患者を研究に募集します。

患者の場合、選択基準は、頸部ジストニアの存在と、トリック群のある患者では最小限の 1 つの感覚トリックであり、トリック群のない患者ではトリックがないことです。

ジストニア患者へのインタビューは、病歴、神経学的検査、トリックの適用前と最中の頭の回転の程度を測定することによってアクセスされる患者のトリックの有効性に焦点を当てます。

ジストニアの診断は、医療記録、病歴、および臨床評価のレビューに依存します。

ボツリヌス毒素注射を受けている患者の場合、評価は最後の注射から3か月後に行われます。

彼らの性別、年齢、または民族的出身は、研究に含めるためのバイアスを提供しません.

特定の人種でジストニアの有病率が高いという証拠はないため、この研究のために募集された被験者の人種と民族性は、一般集団の人種と民族性に近似しています.

18 歳以上の 15 人の健常者が対照群として採用されます。

コントロールには、ジストニアやその他の神経学的状態はありません。

すべての被験者は、治験に参加する前にインフォームド コンセントに署名し、治験は NINDS IRB 委員会によって承認されます。

除外基準:

正常対照群とジストニア群の両方をカバーする試験の除外基準には以下が含まれます。

  1. 同時に発生する医学的または外科的状態、ならびに神経学的または精神医学的疾患。
  2. 神経系機能に影響を与える可能性のある薬(抗うつ薬、抗不安薬、抗けいれん薬、抗精神病薬、抗パーキンソン病薬、催眠薬、覚醒剤)を服用している個人。
  3. -プロトコルの開始から3か月以内にボツリヌス毒素注射を受けた患者。
  4. ペースメーカー、埋め込み型医療用ポンプ、頭蓋骨または眼に金属プレートまたは医療器具を装着している個人 (例えば、脳手術後)
  5. 発作歴のある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

研究の完了

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2003年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2003年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2005年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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