Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De fysiologie van trucs

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deze studie onderzoekt de werking van sensorische trucs op een gebeurtenis die bekend staat als surround-inhibitie wanneer er een stoornis van de spiertonus is die een enkel lichaamsdeel afzonderlijk beïnvloedt. Surround-inhibitie verwijst naar een situatie die ongewenste bewegingen, bekend als dystonie, onderdrukt in omringende spieren tijdens vrijwillige acties. Er zijn trucs - verschillende acties - die mensen gebruiken om die ongewenste bewegingen tijdelijk te stoppen. Dergelijke trucs kunnen zijn: het aangetaste lichaamsdeel aanraken, een voorwerp in de mond plaatsen, aan het haar trekken en andere. Vaak zijn deze trucs gunstig in het begin van de ziekte, maar worden ze minder effectief naarmate de ziekte vordert. Deze studie wordt geleid door een hypothese dat sensorische trucs de surroundinhibitie zullen herstellen en door een andere hypothese dat het de toepassing van de trucs is, en niet alleen sensorische input, die effectief is om dat herstel uit te voeren. De nadruk ligt op cervicale dystonie, onwillekeurige acties die de nek aantasten, waarbij de trucs gewoonlijk betrekking hebben op de wangen en de kin. De techniek die in de studie wordt gebruikt, is transcraniële magnetische stimulatie (TMS).

Patiënten van 18 jaar en ouder die cervicale dystonie hebben met ten minste één effectieve truc en patiënten zonder effectieve truc kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Er komt ook een controlegroep van gezonde deelnemers.

Deelnemers wordt gevraagd om de sensorische truc te laten zien en kan worden gevraagd om op video te worden opgenomen. Tijdens de TMS-procedure zitten ze in een comfortabele stoel, met de handen op een kussen op schoot. Kleine elektroden - zachte strips die aan de huid kleven - worden op de huid geplaatst om de elektrische activiteit van sommige spieren in de nek te registreren die worden geactiveerd door de stimulatie van TMS. Bij TMS wordt er een draadspoel over de hoofdhuid gehouden. Een korte elektrische stroom zal door de spoel gaan, waardoor een magnetische puls ontstaat die de hersenen stimuleert. Patiënten horen een klik en kunnen een trekkend gevoel op de huid onder de spoel voelen. Er kunnen spiertrekkingen zijn van het gezicht, de arm of het been. Bovendien kunnen patiënten worden gevraagd bepaalde spieren lichtjes aan te spannen of andere eenvoudige handelingen uit te voeren, zodat de spoel op de juiste manier kan worden gepositioneerd. Patiënten wordt soms gevraagd om ongeveer anderhalve minuut per keer lichtjes op hun tanden te bijten en te tikken. Ze zullen worden gevraagd om de sensorische truc te laten zien. De stimulatie is meestal niet pijnlijk, hoewel soms sterke samentrekkingen van de hoofdhuidspieren ongemak of hoofdpijn kunnen veroorzaken. Patiënten kunnen op elk moment vragen om de procedure stop te zetten. De testsessie duurt ongeveer 2 uur en wordt poliklinisch uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het mechanisme van sensorische trucs op surround-remming in de motorische cortex bij focale dystonie te onderzoeken. Sensorische trucs of Geste antagoniste, zijn verschillende manoeuvres die door dystonische patiënten worden gebruikt om hun spasmen tijdelijk te verminderen. Bij veel van deze manoeuvres is zowel motorische als sensorische input betrokken en hier gebruiken we de term 'trucs' om naar beide fenomenen te verwijzen. Er is weinig bekend over dit unieke kenmerk dat een bewijs is voor de afwijking van sensomotorische integratie bij focale dystonie. De verlichting van dystonische symptomen door het toepassen van trucs suggereert het potentieel ervan als een aanwijzing voor het begrip van het nog onduidelijke mechanisme van dystonie. Er zijn aanwijzingen dat surround-inhibitie, een corticaal fenomeen dat functioneert om ongewenste bewegingen in omringende spieren tijdens vrijwillige acties te onderdrukken, wordt aangetast bij dystonie. Aangezien trucs tijdelijk de dystonische symptomen verlichten, veronderstellen we dat het mechanisme van trucs de normalisatie is van surround-inhibitie die defect is bij dystonie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Negentien patiënten van 18 jaar of ouder met cervicale dystonie met minimaal één effectieve truc, 15 patiënten van 18 jaar en ouder met cervicale dystonie zonder effectieve truc zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek.

Voor patiënten zijn de selectiecriteria de aanwezigheid van cervicale dystonie en minimaal één sensorische truc bij de patiënt met trucgroep en geen truc bij de patiënt zonder trucgroep.

Het interview met dystonische patiënten zal gericht zijn op de medische geschiedenis, neurologisch onderzoek en de effectiviteit van de trucs van de patiënt, die toegankelijk zullen zijn door de mate van hoofdrotatie te meten voor en tijdens het toepassen van de truc.

De diagnose van dystonie zal afhangen van de beoordeling van het medisch dossier, de geschiedenis en de klinische evaluatie.

Voor de patiënten die botulinumtoxine-injecties krijgen, zal de evaluatie 3 maanden na hun laatste injectie worden uitgevoerd.

Hun geslacht, leeftijd of etnische afkomst zal geen vooroordeel geven voor opname in het onderzoek.

Er zijn geen aanwijzingen voor een hogere prevalentie van dystonie bij een bepaald ras, dus de rassen en etniciteit van de proefpersonen die voor dit onderzoek zijn gerekruteerd, zullen die van de algemene bevolking benaderen.

Voor de controlegroep zullen vijftien normale proefpersonen van 18 jaar en ouder worden geworven.

De controles zullen geen dystonie of een andere neurologische aandoening hebben.

Alle proefpersonen zullen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een geïnformeerde toestemming ondertekenen en het onderzoek zal worden goedgekeurd door de NINDS IRB-commissie.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Uitsluitingscriteria voor de proef die zowel de normale controlegroep als de dystoniegroep omvat, omvatten;

  1. Elke gelijktijdige medische of chirurgische aandoening, evenals neurologische of psychiatrische aandoeningen.
  2. Elke persoon die medicijnen gebruikt die mogelijk invloed hebben op de werking van het zenuwstelsel (antidepressiva, anxiolytica, anticonvulsiva, antipsychotica, antiparkinsonmiddelen, hypnotica en stimulerende middelen).
  3. Patiënten die binnen 3 maanden na aanvang van het protocol botulinetoxine-injecties hebben gekregen.
  4. Persoon met een pacemaker, een geïmplanteerde medische pomp, een metalen plaat of een medisch voorwerp in de schedel of het oog (bijvoorbeeld na een hersenoperatie)
  5. Persoon met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Studie voltooiing

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040041
  • 04-N-0041

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dystonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren