Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triksenes fysiologi

Denne studien vil undersøke virkningen av sensoriske triks på en hendelse kjent som surround-hemming når det er en forstyrrelse i muskeltonus som påvirker en enkelt kroppsdel ​​isolert. Surround-hemming refererer til en situasjon som undertrykker uønskede bevegelser, kjent som dystoni, i omkringliggende muskler under frivillige handlinger. Det er triks - forskjellige handlinger - som folk bruker for å stoppe de uønskede bevegelsene midlertidig. Slike triks kan inkludere å berøre den berørte kroppsdelen, plassere en gjenstand i munnen, trekke i håret og andre. Disse triksene er ofte nyttige tidlig i sykdommen, men blir mindre effektive etter hvert som den utvikler seg. Denne studien er styrt av en hypotese om at sensoriske triks vil gjenopprette surround-hemming og av en annen hypotese om at det er bruken av triksene, ikke bare sensoriske input, som er effektive for å gjøre den gjenopprettingen. Det legges vekt på cervikal dystoni, ufrivillige handlinger som påvirker nakken, der triksene vanligvis involverer kinnene og haken. Teknikken som brukes i studien er transkraniell magnetisk stimulering (TMS).

Pasienter i alderen 18 år og eldre som har cervikal dystoni med minst ett effektivt triks og pasienter uten effektivt triks kan være kvalifisert for denne studien. Det vil også være en kontrollgruppe med friske deltakere.

Deltakerne vil bli bedt om å vise det sensoriske trikset og kan bli bedt om å bli filmet. Under TMS-prosedyren vil de sitte i en komfortabel stol, med hendene plassert på en pute på fanget. Små elektroder - myke striper som fester seg til huden - vil bli plassert på huden for å registrere den elektriske aktiviteten til noen muskler i nakken som aktiveres av stimuleringen fra TMS. I TMS vil det være en trådspole som holdes over hodebunnen. En kort elektrisk strøm vil føres gjennom spolen, og skaper en magnetisk puls som stimulerer hjernen. Pasienter vil høre et klikk og kan føle en trekkfølelse på huden under spolen. Det kan være muskelrykninger i ansikt, arm eller ben. I tillegg kan pasienter bli bedt om å spenne visse muskler litt eller utføre andre enkle handlinger slik at spolen kan plasseres riktig. Pasienter vil noen ganger bli bedt om å bite ned og banke litt på tennene i omtrent 1-1/2 minutt om gangen. De vil bli bedt om å vise det sensoriske trikset. Stimuleringen er vanligvis ikke smertefull, selv om noen ganger sterke sammentrekninger av hodebunnsmusklene kan forårsake ubehag eller hodepine. Pasienter kan når som helst be om å få avsluttet prosedyren. Testøkten tar ca. 2 timer, utført på poliklinisk basis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke mekanismen for sensoriske triks på surround-hemming i den motoriske cortex ved fokal dystoni. Sensoriske triks eller Geste-antagoniste, er forskjellige manøvrer som brukes av dystoniske pasienter for forbigående å redusere spasmene deres. Mange av disse manøvrene involverer både motoriske og sensoriske input, og her bruker vi begrepet "triks" for å referere til begge fenomenene. Lite er kjent om denne unike egenskapen som er et bevis for abnormiteten av sensorimotorisk integrasjon i fokal dystoni. Lindringen av dystoniske symptomer ved bruk av triks antyder dets potensiale som en ledetråd til forståelsen av den ennå uklare mekanismen til dystoni. Det er bevis på at surround-hemming, et kortikalt fenomen som fungerer for å undertrykke uønskede bevegelser i omkringliggende muskler under frivillige handlinger, er svekket ved dystoni. Siden triks forbigående lindrer de dystoniske symptomene, antar vi at mekanismen for triks er normalisering av surround-hemming som er defekt i dystoni.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Nitten pasienter 18 år eller eldre med cervikal dystoni med minimum ett effektivt triks, 15 pasienter 18 år og over med cervikal dystoni uten effektivt triks vil bli rekruttert til studien.

For pasienter er seleksjonskriteriene tilstedeværelsen av cervikal dystoni og minimum ett sensorisk triks hos pasienten med triksgruppe, og ingen triks hos pasienten uten triksgruppe.

Intervjuet av dystoniske pasienter vil fokusere på sykehistorie, nevrologisk undersøkelse og effektiviteten av pasientens triks som vil bli tilgjengelig ved å måle graden av hoderotasjon før og under trikspåføring.

Diagnosen dystoni vil være avhengig av gjennomgang av journal, historie og klinisk evaluering.

For pasienter som får botulinumtoksin-injeksjoner, vil evalueringen gjøres 3 måneder etter siste injeksjon.

Deres kjønn, alder eller etniske opprinnelse vil ikke gi partiskhet for inkludering i studien.

Det er ingen bevis for høyere forekomst av dystoni i noen spesiell rase, og derfor vil rasene og etnisiteten til forsøkspersonene som er rekruttert til denne studien tilnærme seg den generelle befolkningen.

Femten normale forsøkspersoner på 18 år og over vil bli rekruttert til kontrollgruppen.

Kontrollene vil ikke ha dystoni eller noen annen nevrologisk tilstand.

Alle forsøkspersoner vil signere et informert samtykke før de deltar i forsøket, og forsøket vil bli godkjent av NINDS IRB-komiteen.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Eksklusjonskriterier for studien som dekker både normalkontroll- og dystonigruppen vil inkludere;

  1. Enhver samtidig medisinsk eller kirurgisk tilstand samt nevrologiske eller psykiatriske sykdommer.
  2. Enhver person som bruker medisiner med potensiell påvirkning av nervesystemets funksjon (antidepressiva, antianxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotiske, antiparkinsoniske, hypnotika og sentralstimulerende midler).
  3. Pasienter som har fått botulinumtoksininjeksjoner innen 3 måneder etter at protokollen startet.
  4. Person som har en pacemaker, en implantert medisinsk pumpe, en metallplate eller medisinsk gjenstand i hodeskallen eller øyet (for eksempel etter hjernekirurgi)
  5. Person med en historie med anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Studiet fullført

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2003

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dystoni

3
Abonnere