Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A fisiologia dos truques

Este estudo examinará a ação de truques sensoriais em uma ocorrência conhecida como inibição surround quando há um distúrbio do tônus ​​muscular afetando uma única parte do corpo isoladamente. A inibição surround refere-se a uma situação que suprime movimentos indesejados, conhecidos como distonia, nos músculos circundantes durante ações voluntárias. Existem truques - várias ações - que as pessoas usam para interromper temporariamente esses movimentos indesejados. Esses truques podem incluir tocar a parte do corpo afetada, colocar um objeto na boca, puxar o cabelo e outros. Freqüentemente, esses truques são benéficos no início da doença, mas se tornam menos eficazes à medida que ela progride. Este estudo é guiado por uma hipótese de que os truques sensoriais restaurarão a inibição circundante e por outra hipótese de que é a aplicação dos truques, e não simplesmente a entrada sensorial, que é eficaz em fazer essa restauração. A ênfase está na distonia cervical, ações involuntárias que afetam o pescoço, nas quais os truques comumente envolvem as bochechas e o queixo. A técnica utilizada no estudo é a estimulação magnética transcraniana (EMT).

Pacientes com 18 anos ou mais que apresentam distonia cervical com pelo menos um truque eficaz e pacientes sem nenhum truque eficaz podem ser elegíveis para este estudo. Haverá também um grupo de controle de participantes saudáveis.

Os participantes serão solicitados a mostrar o truque sensorial e podem ser solicitados a serem filmados. Durante o procedimento de EMT, eles ficarão sentados em uma cadeira confortável, com as mãos apoiadas em um travesseiro no colo. Pequenos eletrodos - tiras macias que aderem à pele - serão colocados na pele para registrar a atividade elétrica de alguns músculos do pescoço que são ativados pela estimulação do TMS. No TMS, haverá uma bobina de arame sobre o couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica passará pela bobina, criando um pulso magnético que estimula o cérebro. Os pacientes ouvirão um clique e poderão sentir uma sensação de puxão na pele sob a bobina. Pode haver espasmos musculares da face, braço ou perna. Além disso, pode-se solicitar aos pacientes que contraiam levemente certos músculos ou executem outras ações simples para que a bobina possa ser posicionada adequadamente. Às vezes, os pacientes são solicitados a morder e bater levemente os dentes por cerca de 1 minuto e meio de cada vez. Eles serão solicitados a mostrar o truque sensorial. A estimulação geralmente não é dolorosa, embora às vezes fortes contrações dos músculos do couro cabeludo possam causar desconforto ou dor de cabeça. Os pacientes podem solicitar a interrupção do procedimento a qualquer momento. A sessão de teste leva cerca de 2 horas, feita em nível ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar o mecanismo de truques sensoriais na inibição surround no córtex motor na distonia focal. Truques sensoriais ou Geste antagonista, são várias manobras usadas por pacientes distônicos para diminuir transitoriamente seus espasmos. Muitas dessas manobras envolvem informações motoras e sensoriais, e aqui usamos o termo "truques" para nos referirmos a ambos os fenômenos. Pouco se sabe sobre essa característica única que é uma evidência da anormalidade da integração sensório-motora na distonia focal. O alívio dos sintomas distônicos pela aplicação de truques sugere seu potencial como uma pista para a compreensão do mecanismo ainda obscuro da distonia. Há evidências de que a inibição circundante, um fenômeno cortical que funciona para suprimir movimentos indesejados nos músculos circundantes durante ações voluntárias, é prejudicada na distonia. Como os truques aliviam transitoriamente os sintomas distônicos, levantamos a hipótese de que o mecanismo dos truques é a normalização da inibição surround que é defeituosa na distonia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Dezenove pacientes com 18 anos ou mais com distonia cervical com um mínimo de um truque eficaz, 15 pacientes com 18 anos ou mais com distonia cervical sem nenhum truque eficaz serão recrutados para o estudo.

Para os pacientes, os critérios de seleção são a presença de distonia cervical e o mínimo de um truque sensorial no paciente com grupo truque, e nenhum truque no grupo paciente sem truque.

A entrevista de pacientes distônicos será focada na história médica, exame neurológico e eficácia dos truques do paciente, que serão avaliados pela medição do grau de rotação da cabeça antes e durante a aplicação do truque.

O diagnóstico de distonia dependerá da revisão do prontuário médico, história e avaliação clínica.

Para os pacientes que estão recebendo injeções de toxina botulínica, a avaliação será feita 3 meses após a última injeção.

Seu gênero, idade ou origem étnica não fornecerá viés para inclusão no estudo.

Não há evidência de maior prevalência de distonia em qualquer raça em particular, portanto, as raças e etnias dos indivíduos recrutados para este estudo se aproximarão da população em geral.

Quinze indivíduos normais com 18 anos ou mais serão recrutados para o grupo de controle.

Os controles não terão distonia ou qualquer outra condição neurológica.

Todos os indivíduos assinarão um consentimento informado antes da participação no estudo, e o estudo será aprovado pelo comitê do NINDS IRB.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os critérios de exclusão para o estudo abrangendo tanto o grupo de controle normal quanto o grupo de distonia incluirão;

  1. Qualquer condição médica ou cirúrgica concomitante, bem como doenças neurológicas ou psiquiátricas.
  2. Qualquer indivíduo que esteja em uso de medicamentos com potencial influência na função do sistema nervoso (antidepressivos, ansiolíticos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos e estimulantes).
  3. Pacientes que receberam injeções de toxina botulínica até 3 meses após o início do protocolo.
  4. Indivíduo que possui um marca-passo, uma bomba médica implantada, uma placa de metal ou objeto médico no crânio ou olho (por exemplo, após cirurgia cerebral)
  5. Indivíduo com histórico de convulsões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever