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La fisiología de los trucos

Este estudio examinará la acción de los trucos sensoriales en un evento conocido como inhibición envolvente cuando existe un trastorno del tono muscular que afecta a una sola parte del cuerpo de forma aislada. La inhibición envolvente se refiere a una situación que suprime los movimientos no deseados, conocida como distonía, en los músculos circundantes durante las acciones voluntarias. Hay trucos, varias acciones, que las personas usan para detener temporalmente esos movimientos no deseados. Dichos trucos pueden incluir tocar la parte del cuerpo afectada, colocar un objeto en la boca, tirar del cabello y otros. A menudo, estos trucos son beneficiosos al principio de la enfermedad, pero se vuelven menos efectivos a medida que avanza. Este estudio está guiado por una hipótesis de que los trucos sensoriales restaurarán la inhibición del entorno y por otra hipótesis de que es la aplicación de los trucos, no simplemente la información sensorial, lo que es efectivo para hacer esa restauración. El énfasis está en la distonía cervical, acciones involuntarias que afectan el cuello, en las que los trucos comúnmente involucran las mejillas y la barbilla. La técnica utilizada en el estudio es la estimulación magnética transcraneal (TMS).

Los pacientes mayores de 18 años que tienen distonía cervical con al menos un truco efectivo y los pacientes sin truco efectivo pueden ser elegibles para este estudio. También habrá un grupo de control de participantes sanos.

Se les pedirá a los participantes que muestren el truco sensorial y se les puede pedir que lo graben en video. Durante el procedimiento de TMS, estarán sentados en una silla cómoda, con las manos colocadas sobre una almohada en el regazo. Se colocarán sobre la piel pequeños electrodos (tiras suaves que se adhieren a la piel) para registrar la actividad eléctrica de algunos músculos del cuello que se activan con la estimulación de la TMS. En TMS, habrá una bobina de alambre sostenida sobre el cuero cabelludo. Una breve corriente eléctrica pasará a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. Los pacientes escucharán un clic y pueden sentir una sensación de tirón en la piel debajo de la bobina. Puede haber contracciones musculares de la cara, el brazo o la pierna. Además, se les puede pedir a los pacientes que tensen ligeramente ciertos músculos o que realicen otras acciones simples para que la bobina se pueda colocar de manera adecuada. A veces se les pedirá a los pacientes que muerdan y golpeen ligeramente los dientes durante aproximadamente 1-1/2 minutos a la vez. Se les pedirá que muestren el truco sensorial. La estimulación no suele ser dolorosa, aunque en ocasiones las fuertes contracciones de los músculos del cuero cabelludo pueden provocar molestias o dolor de cabeza. Los pacientes pueden pedir que se interrumpa el procedimiento en cualquier momento. La sesión de prueba dura aproximadamente 2 horas y se realiza de forma ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar el mecanismo de los trucos sensoriales sobre la inhibición envolvente en la corteza motora en la distonía focal. Los trucos sensoriales o Geste antagonista, son diversas maniobras que utilizan los pacientes distónicos para disminuir transitoriamente sus espasmos. Muchas de estas maniobras involucran información tanto motora como sensorial y aquí usamos el término 'trucos' para referirnos a ambos fenómenos. Poco se sabe de esta característica única que es una evidencia de la anormalidad de la integración sensoriomotora en la distonía focal. El alivio de los síntomas distónicos mediante la aplicación de trucos sugiere su potencial como clave para comprender el mecanismo aún poco claro de la distonía. Existe evidencia de que la inhibición envolvente, un fenómeno cortical que funciona para suprimir los movimientos no deseados en los músculos circundantes durante las acciones voluntarias, está alterada en la distonía. Dado que los trucos alivian transitoriamente los síntomas distónicos, planteamos la hipótesis de que el mecanismo de los trucos es la normalización de la inhibición envolvente que es defectuosa en la distonía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Diecinueve pacientes de 18 años o más con distonía cervical con un mínimo de un truco efectivo, 15 pacientes de 18 años o más con distonía cervical sin truco efectivo serán reclutados para el estudio.

Para los pacientes, los criterios de selección son la presencia de distonía cervical y el mínimo de un truco sensorial en el grupo de pacientes con truco, y ningún truco en el grupo de pacientes sin truco.

La entrevista de los pacientes distónicos se centrará en la historia clínica, el examen neurológico y la eficacia de los trucos del paciente a los que se accederá midiendo el grado de rotación de la cabeza antes y durante la aplicación del truco.

El diagnóstico de distonía se basará en la revisión de la historia clínica, la historia clínica y la evaluación clínica.

Para los pacientes que estén recibiendo inyecciones de toxina botulínica, la evaluación se realizará 3 meses después de su última inyección.

Su género, edad u origen étnico no proporcionará sesgo para su inclusión en el estudio.

No hay evidencia de una mayor prevalencia de distonía en ninguna raza en particular, por lo que las razas y el origen étnico de los sujetos reclutados para este estudio se aproximarán a los de la población general.

Quince sujetos normales mayores de 18 años serán reclutados para el grupo de control.

Los controles no tendrán distonía ni ninguna otra condición neurológica.

Todos los sujetos firmarán un consentimiento informado antes de participar en el ensayo, y el ensayo será aprobado por el comité NINDS IRB.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los criterios de exclusión para el ensayo que cubre tanto el grupo de control normal como el de distonía incluirán;

  1. Cualquier condición médica o quirúrgica concurrente, así como enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
  2. Cualquier individuo que esté tomando medicamentos con influencia potencial en la función del sistema nervioso (antidepresivos, antiansiolíticos, anticonvulsivos, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos y estimulantes).
  3. Pacientes que hayan recibido inyecciones de toxina botulínica dentro de los 3 meses posteriores al inicio del protocolo.
  4. Individuo que tiene un marcapasos, una bomba médica implantada, una placa de metal o un objeto médico en el cráneo o el ojo (por ejemplo, después de una cirugía cerebral)
  5. Individuo con antecedentes de convulsiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización del estudio

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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