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La fisiologia dei trucchi

Questo studio esaminerà l'azione dei trucchi sensoriali su un evento noto come inibizione surround quando c'è un disturbo del tono muscolare che colpisce una singola parte del corpo isolatamente. L'inibizione del contorno si riferisce a una situazione che sopprime i movimenti indesiderati, noti come distonia, nei muscoli circostanti durante le azioni volontarie. Ci sono trucchi - varie azioni - che le persone usano per fermare temporaneamente quei movimenti indesiderati. Tali trucchi possono includere toccare la parte del corpo interessata, mettere un oggetto in bocca, tirare i capelli e altri. Spesso questi trucchi sono utili all'inizio della malattia, ma diventano meno efficaci man mano che progredisce. Questo studio è guidato dall'ipotesi che i trucchi sensoriali ripristineranno l'inibizione dell'ambiente circostante e da un'altra ipotesi che sia l'applicazione dei trucchi, non semplicemente l'input sensoriale, ad essere efficace nel fare quel ripristino. L'enfasi è sulla distonia cervicale, azioni involontarie che colpiscono il collo, in cui i trucchi coinvolgono comunemente le guance e il mento. La tecnica utilizzata nello studio è la stimolazione magnetica transcranica (TMS).

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno distonia cervicale con almeno un trucco efficace e i pazienti senza trucco efficace possono essere idonei per questo studio. Ci sarà anche un gruppo di controllo di partecipanti sani.

Ai partecipanti verrà chiesto di mostrare il trucco sensoriale e potrebbe essere richiesto di essere videoregistrati. Durante la procedura TMS, saranno seduti su una sedia comoda, con le mani appoggiate su un cuscino in grembo. Piccoli elettrodi - strisce morbide che si attaccano alla pelle - verranno posizionati sulla pelle per registrare l'attività elettrica di alcuni muscoli del collo che vengono attivati ​​dalla stimolazione da TMS. In TMS, ci sarà una bobina di filo trattenuta sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica passerà attraverso la bobina, creando un impulso magnetico che stimola il cervello. I pazienti sentiranno un clic e potrebbero avvertire una sensazione di trazione sulla pelle sotto la bobina. Ci possono essere contrazioni muscolari del viso, del braccio o della gamba. Inoltre, ai pazienti può essere chiesto di contrarre leggermente determinati muscoli o di eseguire altre semplici azioni in modo che la bobina possa essere posizionata in modo appropriato. A volte ai pazienti verrà chiesto di mordere e battere leggermente i denti per circa 1 minuto e mezzo alla volta. Verrà chiesto loro di mostrare il trucco sensoriale. La stimolazione di solito non è dolorosa, anche se a volte forti contrazioni dei muscoli del cuoio capelluto possono causare disagio o mal di testa. I pazienti possono chiedere l'interruzione della procedura in qualsiasi momento. La sessione di test dura circa 2 ore, effettuata in regime ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare il meccanismo dei trucchi sensoriali sull'inibizione del surround nella corteccia motoria nella distonia focale. I trucchi sensoriali o Geste antagoniste, sono varie manovre utilizzate dai pazienti distonici per diminuire transitoriamente i loro spasmi. Molte di queste manovre coinvolgono input motori oltre che sensoriali e qui usiamo il termine "trucchi" per riferirci a entrambi i fenomeni. Poco si sa di questa caratteristica unica che è una prova dell'anomalia dell'integrazione sensomotoria nella distonia focale. Il sollievo dei sintomi distonici mediante l'applicazione di trucchi suggerisce il suo potenziale come indizio per la comprensione del meccanismo ancora poco chiaro della distonia. Ci sono prove che l'inibizione del contorno, un fenomeno corticale che funziona per sopprimere i movimenti indesiderati nei muscoli circostanti durante le azioni volontarie, è compromessa nella distonia. Poiché i trucchi alleviano transitoriamente i sintomi distonici, ipotizziamo che il meccanismo dei trucchi sia la normalizzazione dell'inibizione del contorno che è difettosa nella distonia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Saranno reclutati per lo studio diciannove pazienti di età pari o superiore a 18 anni con distonia cervicale con un minimo di un trucco efficace, 15 pazienti di età pari o superiore a 18 anni con distonia cervicale senza trucco efficace.

Per i pazienti, i criteri di selezione sono la presenza di distonia cervicale e il minimo di un trucco sensoriale nel paziente con gruppo di trucco, e nessun trucco nel paziente senza gruppo di trucco.

L'intervista ai pazienti distonici sarà incentrata sull'anamnesi, sull'esame neurologico e sull'efficacia dei trucchi del paziente a cui si accederà misurando il grado di rotazione della testa prima e durante l'applicazione del trucco.

La diagnosi di distonia si baserà sulla revisione della cartella clinica, della storia e della valutazione clinica.

Per i pazienti che ricevono iniezioni di tossina botulinica, la valutazione verrà effettuata 3 mesi dopo l'ultima iniezione.

Il loro genere, età o origine etnica non forniranno pregiudizi per l'inclusione nello studio.

Non ci sono prove di una maggiore prevalenza di distonia in una particolare razza, quindi le razze e l'etnia dei soggetti reclutati per questo studio si avvicineranno a quelle della popolazione generale.

Quindici soggetti normali di età pari o superiore a 18 anni saranno reclutati per il gruppo di controllo.

I controlli non avranno distonia o altre condizioni neurologiche.

Tutti i soggetti firmeranno un consenso informato prima della partecipazione allo studio e lo studio sarà approvato dal comitato NINDS IRB.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I criteri di esclusione per lo studio che copre sia il gruppo di controllo normale che quello con distonia includeranno;

  1. Qualsiasi condizione medica o chirurgica concomitante, nonché malattie neurologiche o psichiatriche.
  2. Qualsiasi individuo che assume farmaci con potenziale influenza sulla funzione del sistema nervoso (antidepressivi, antiansiolitici, anticonvulsivanti, antipsicotici, antiparkinsoniani, ipnotici e stimolanti).
  3. Pazienti che hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica entro 3 mesi dall'inizio del protocollo.
  4. Individuo che ha un pacemaker, una pompa medica impiantata, una placca metallica o un oggetto medico nel cranio o nell'occhio (ad esempio, dopo un intervento chirurgico al cervello)
  5. Individuo con una storia di convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento dello studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2003

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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