- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00072956
트릭의 생리학
이 연구는 고립된 단일 신체 부위에 영향을 미치는 근긴장의 장애가 있을 때 서라운드 억제로 알려진 발생에 대한 감각 속임수의 작용을 조사할 것입니다. 서라운드 억제는 자발적인 행동 중에 주변 근육에서 근긴장이상으로 알려진 원치 않는 움직임을 억제하는 상황을 말합니다. 사람들이 원치 않는 움직임을 일시적으로 멈추기 위해 사용하는 트릭(다양한 행동)이 있습니다. 그러한 속임수에는 영향을 받은 신체 부위를 만지거나, 입에 물건을 넣거나, 머리카락을 잡아당기는 등이 포함될 수 있습니다. 종종 이러한 트릭은 질병 초기에는 유익하지만 진행됨에 따라 덜 효과적입니다. 이 연구는 감각 트릭이 서라운드 억제를 복원할 것이라는 가설과 그 복원을 수행하는 데 효과적인 것은 단순히 감각 입력이 아니라 트릭의 적용이라는 또 다른 가설에 의해 안내됩니다. 트릭은 일반적으로 뺨과 턱을 포함하는 목에 영향을 미치는 비자발적 행동 인 자궁 경부 근긴장 이상에 중점을 둡니다. 연구에 사용된 기술은 경두개 자기 자극(TMS)입니다.
적어도 하나의 효과적인 트릭이 있는 경추 근긴장이상이 있는 18세 이상의 환자와 효과적인 트릭이 없는 환자는 이 연구에 적합할 수 있습니다. 건강한 참가자로 구성된 대조군도 있을 것입니다.
참가자는 감각 트릭을 보여 달라는 요청을 받고 비디오 녹화를 요청받을 수 있습니다. TMS 시술 중에 환자는 편안한 의자에 앉아 무릎 위의 베개에 손을 얹습니다. TMS의 자극에 의해 활성화되는 목 근육의 전기 활동을 기록하기 위해 작은 전극(피부에 달라붙는 부드러운 스트립)을 피부에 부착합니다. TMS에서는 두피 위에 고정된 와이어 코일이 있습니다. 짧은 전류가 코일을 통과하여 뇌를 자극하는 자기 펄스를 생성합니다. 환자는 딸깍하는 소리를 듣고 코일 아래의 피부가 당기는 느낌을 받을 수 있습니다. 얼굴, 팔 또는 다리의 근육 경련이 있을 수 있습니다. 또한, 코일이 적절하게 배치될 수 있도록 환자에게 특정 근육을 약간 긴장시키거나 다른 간단한 동작을 수행하도록 요청할 수 있습니다. 때때로 환자는 한 번에 약 1-1/2분 동안 치아를 물고 가볍게 두드리도록 요청받을 것입니다. 그들은 감각 트릭을 보여 달라는 요청을 받을 것입니다. 두피 근육의 강한 수축이 때때로 불편함이나 두통을 유발할 수 있지만 자극은 일반적으로 고통스럽지 않습니다. 환자는 언제든지 시술 중단을 요청할 수 있습니다. 검사 세션은 약 2시간이 소요되며 외래 환자 기준으로 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최소한 하나의 효과적인 트릭이 있는 18세 이상의 자궁경부 근긴장 이상 환자 19명, 효과적인 트릭이 없는 18세 이상의 자궁경부 근긴장 이상 환자 15명이 연구를 위해 모집됩니다.
환자의 경우, 선택 기준은 경추 디스토니아의 존재와 트릭 그룹이 있는 환자에서 최소 하나의 감각 트릭이 있고, 트릭 그룹이 없는 환자에서는 트릭이 없습니다.
근긴장 이상 환자의 인터뷰는 병력, 신경학적 검사 및 트릭 적용 전과 동안 머리 회전 정도를 측정하여 액세스할 환자 트릭의 효과에 초점을 맞춥니다.
디스토니아의 진단은 의료 기록, 병력 및 임상 평가 검토에 의존합니다.
보툴리눔 톡신 주사를 맞고 있는 환자의 경우, 마지막 주사 후 3개월 후에 평가가 이루어집니다.
그들의 성별, 연령 또는 민족적 출신은 연구에 편향되지 않습니다.
특정 인종에서 근긴장이상 유병률이 더 높다는 증거는 없으므로 이 연구에 모집된 피험자의 인종과 민족성은 일반 인구의 인종과 비슷할 것입니다.
18세 이상의 15명의 정상 피험자를 대조군으로 모집한다.
컨트롤에는 디스토니아 또는 기타 신경학적 상태가 없습니다.
모든 피험자는 시험에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 NINDS IRB 위원회에서 시험을 승인합니다.
제외 기준:
정상 대조군과 근긴장이상 그룹을 모두 포함하는 임상시험의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 모든 동시 내과적 또는 외과적 상태는 물론 신경학적 또는 정신과적 질병.
- 신경계 기능에 잠재적인 영향을 미치는 약물(항우울제, 항불안제, 항경련제, 항정신병제, 항파킨슨제, 최면제 및 각성제)을 복용 중인 사람.
- 프로토콜 시작 후 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사를 받은 환자.
- 심장박동기, 이식된 의료용 펌프, 금속판 또는 두개골이나 눈에 의료용 물체가 있는 사람(예: 뇌 수술 후)
- 발작 병력이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Bara-Jimenez W, Shelton P, Sanger TD, Hallett M. Sensory discrimination capabilities in patients with focal hand dystonia. Ann Neurol. 2000 Mar;47(3):377-80.
- Berardelli A, Rothwell JC, Hallett M, Thompson PD, Manfredi M, Marsden CD. The pathophysiology of primary dystonia. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1195-212. doi: 10.1093/brain/121.7.1195.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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