Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia sztuczek

W tym badaniu zbadamy działanie sztuczek sensorycznych w przypadku zjawiska znanego jako hamowanie przestrzenne, gdy występuje zaburzenie napięcia mięśniowego dotykające pojedynczej części ciała w izolacji. Hamowanie przestrzenne odnosi się do sytuacji, która tłumi niepożądane ruchy, znane jako dystonia, w otaczających mięśniach podczas dobrowolnych działań. Istnieją sztuczki — różne działania — których ludzie używają, aby tymczasowo zatrzymać te niechciane ruchy. Takie sztuczki mogą obejmować dotykanie dotkniętej części ciała, umieszczanie przedmiotu w ustach, ciągnięcie za włosy i inne. Często te sztuczki są korzystne na wczesnym etapie choroby, ale stają się mniej skuteczne w miarę jej postępu. Badanie to opiera się na hipotezie, że sztuczki sensoryczne przywrócą zahamowanie przestrzenne, oraz na innej hipotezie, że to zastosowanie sztuczek, a nie tylko wejście sensoryczne, jest skuteczne w przywracaniu. Nacisk kładziony jest na dystonię szyjną, mimowolne działania wpływające na szyję, w których sztuczki zwykle obejmują policzki i podbródek. Techniką zastosowaną w badaniu jest przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS).

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy mają dystonię szyjną z co najmniej jedną skuteczną sztuczką, oraz pacjenci bez skutecznej sztuczki, mogą kwalifikować się do tego badania. Będzie też grupa kontrolna zdrowych uczestników.

Uczestnicy zostaną poproszeni o pokazanie sztuczki sensorycznej i mogą zostać poproszeni o nagranie wideo. Podczas zabiegu TMS będą siedzieć w wygodnym fotelu, z rękami ułożonymi na poduszce na kolanach. Małe elektrody - miękkie paski, które przyklejają się do skóry - zostaną umieszczone na skórze w celu zarejestrowania aktywności elektrycznej niektórych mięśni szyi, które są aktywowane przez stymulację TMS. W TMS na skórze głowy będzie trzymana cewka z drutu. Przez cewkę przepływa krótki prąd elektryczny, tworząc impuls magnetyczny, który stymuluje mózg. Pacjenci usłyszą kliknięcie i mogą poczuć ciągnięcie skóry pod cewką. Mogą wystąpić skurcze mięśni twarzy, ramienia lub nogi. Ponadto pacjent może zostać poproszony o nieznaczne naprężenie niektórych mięśni lub wykonanie innych prostych czynności, aby cewka mogła zostać odpowiednio ustawiona. Czasami pacjenci będą proszeni o gryzienie i stukanie zębami przez około 1-1/2 minuty na raz. Zostaną poproszeni o pokazanie triku sensorycznego. Stymulacja zwykle nie jest bolesna, chociaż czasami silne skurcze mięśni skóry głowy mogą powodować dyskomfort lub ból głowy. Pacjenci mogą w każdej chwili poprosić o przerwanie zabiegu. Sesja testowa trwa około 2 godzin i odbywa się w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie mechanizmu sztuczek czuciowych na hamowanie przestrzenne w korze ruchowej w dystonii ogniskowej. Sztuczki sensoryczne lub antagonista geste to różne manewry stosowane przez pacjentów z dystonią w celu przejściowego zmniejszenia skurczów. Wiele z tych manewrów obejmuje bodźce motoryczne i czuciowe i tutaj używamy terminu „sztuczki” w odniesieniu do obu zjawisk. Niewiele wiadomo na temat tej wyjątkowej cechy, która jest dowodem na nieprawidłowości integracji sensomotorycznej w dystonii ogniskowej. Łagodzenie objawów dystonii poprzez zastosowanie sztuczek sugeruje, że może to być kluczem do zrozumienia jeszcze niejasnego mechanizmu dystonii. Istnieją dowody na to, że hamowanie otaczające, zjawisko korowe, które działa w celu tłumienia niepożądanych ruchów otaczających mięśni podczas dobrowolnych działań, jest upośledzone w dystonii. Ponieważ sztuczki przejściowo łagodzą objawy dystonii, stawiamy hipotezę, że mechanizm sztuczek polega na normalizacji hamowania przestrzennego, które jest wadliwe w dystonii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dziewiętnastu pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z dystonią szyjną z co najmniej jedną skuteczną sztuczką, 15 pacjentów w wieku 18 lat i starszych z dystonią szyjną bez skutecznej sztuczki zostanie zrekrutowanych do badania.

W przypadku pacjentów kryteriami selekcji są obecność dystonii szyjnej i co najmniej jedna sztuczka sensoryczna u pacjenta z grupą sztuczek i brak sztuczki u pacjenta bez grupy sztuczek.

Wywiad z pacjentami z dystonią będzie koncentrował się na historii medycznej, badaniu neurologicznym i skuteczności sztuczek pacjenta, które będą dostępne poprzez pomiar stopnia rotacji głowy przed iw trakcie wykonywania sztuczek.

Rozpoznanie dystonii będzie opierać się na przeglądzie dokumentacji medycznej, historii choroby i ocenie klinicznej.

W przypadku pacjentów otrzymujących zastrzyki z toksyny botulinowej ocena zostanie przeprowadzona 3 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu.

Ich płeć, wiek lub pochodzenie etniczne nie będą miały wpływu na włączenie do badania.

Nie ma dowodów na częstsze występowanie dystonii u jakiejkolwiek konkretnej rasy, dlatego rasy i pochodzenie etniczne osób rekrutowanych do tego badania będą zbliżone do populacji ogólnej.

Piętnastu normalnych pacjentów w wieku 18 lat i starszych zostanie zrekrutowanych do grupy kontrolnej.

Kontrole nie będą miały dystonii ani żadnego innego stanu neurologicznego.

Wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę przed udziałem w badaniu, a badanie zostanie zatwierdzone przez komitet NINDS IRB.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kryteria wykluczenia z badania obejmującego zarówno normalną grupę kontrolną, jak i grupę z dystonią będą obejmować;

  1. Wszelkie współistniejące schorzenia medyczne lub chirurgiczne, jak również choroby neurologiczne lub psychiatryczne.
  2. Każda osoba przyjmująca leki mogące wpływać na funkcjonowanie układu nerwowego (leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe, przeciwpsychotyczne, przeciw parkinsonizmowi, nasenne i pobudzające).
  3. Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki z toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia protokołu.
  4. Osoba, która ma rozrusznik serca, wszczepioną pompę medyczną, metalową płytkę lub przedmiot medyczny w czaszce lub oku (na przykład po operacji mózgu)
  5. Osoba z historią napadów padaczkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Ukończenie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj