Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologie triků

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tato studie bude zkoumat působení senzorických triků na jev známý jako prostorová inhibice, kdy dojde k poruše svalového tonu, která postihuje izolovaně jedinou část těla. Prostorová inhibice se týká situace, která potlačuje nežádoucí pohyby, známé jako dystonie, v okolních svalech během dobrovolných akcí. Existují triky – různé akce – které lidé používají k dočasnému zastavení těchto nežádoucích pohybů. Takové triky mohou zahrnovat dotýkání se postižené části těla, vkládání předmětu do úst, tahání za vlasy a další. Tyto triky jsou často prospěšné v raném stádiu nemoci, ale s postupem se stávají méně účinnými. Tato studie je vedena hypotézou, že smyslové triky obnoví prostorovou inhibici, a další hypotézou, že je to aplikace triků, nikoli pouze smyslový vstup, která je účinná při provádění této obnovy. Důraz je kladen na cervikální dystonii, mimovolní akce postihující krk, při kterých triky běžně zahrnují tváře a bradu. Technika použitá ve studii je transkraniální magnetická stimulace (TMS).

Do této studie mohou být vhodní pacienti ve věku 18 let a starší, kteří mají cervikální dystonii s alespoň jedním účinným trikem, a pacienti bez účinného triku. Chybět nebude ani kontrolní skupina zdravých účastníků.

Účastníci budou požádáni, aby ukázali smyslový trik a mohou být požádáni, aby byli natočeni na video. Během procedury TMS budou usazeni v pohodlném křesle s rukama položenými na polštáři na klíně. Malé elektrody – měkké proužky, které se přilepí na kůži – budou umístěny na kůži, aby zaznamenaly elektrickou aktivitu některých svalů na krku, které jsou aktivovány stimulací z TMS. V TMS bude na pokožce hlavy držena drátěná cívka. Cívkou projde krátký elektrický proud, který vytvoří magnetický pulz, který stimuluje mozek. Pacienti uslyší cvaknutí a mohou cítit tah na kůži pod cívkou. Mohou se objevit svalové záškuby obličeje, paže nebo nohy. Kromě toho mohou být pacienti požádáni, aby mírně napnuli určité svaly nebo provedli jiné jednoduché činnosti, aby bylo možné cívku vhodně umístit. Pacienti budou někdy požádáni, aby kousli a mírně klepali na zuby po dobu asi 1-1/2 minuty. Budou požádáni, aby ukázali smyslový trik. Stimulace obvykle není bolestivá, i když někdy silné kontrakce svalů na temeni hlavy mohou způsobit nepohodlí nebo bolest hlavy. Pacienti mohou kdykoli požádat o přerušení procedury. Testování trvá asi 2 hodiny, provádí se ambulantně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat mechanismus senzorických triků na inhibici surround v motorickém kortexu u fokální dystonie. Senzorické triky nebo Geste antagoniste jsou různé manévry používané dystonickými pacienty k přechodnému snížení jejich křečí. Mnoho z těchto manévrů zahrnuje motorické i smyslové vstupy a zde pro oba jevy používáme termín „triky“. Málo je známo o této jedinečné vlastnosti, která je důkazem abnormality senzomotorické integrace u fokální dystonie. Zmírnění dystonických symptomů pomocí triků naznačuje jeho potenciál jako vodítka k pochopení dosud nejasného mechanismu dystonie. Existují důkazy, že inhibice okolí, kortikální fenomén, který funguje tak, že potlačuje nežádoucí pohyby v okolních svalech během dobrovolných akcí, je u dystonie narušena. Vzhledem k tomu, že triky přechodně zmírňují dystonické symptomy, předpokládáme, že mechanismem triků je normalizace prostorové inhibice, která je u dystonie defektní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
    - National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Do studie bude přijato 19 pacientů ve věku 18 nebo více let s cervikální dystonií s minimálně jedním účinným trikem, 15 pacientů ve věku 18 let a více s cervikální dystonií bez účinného triku.

Pro pacienty jsou selekčními kritérii přítomnost cervikální dystonie a minimálně jeden senzorický trik u pacientky s trikovou skupinou a žádný trik u pacientky bez trikové skupiny.

Rozhovor s dystonickými pacienty bude zaměřen na anamnézu, neurologické vyšetření a efektivitu triků pacienta, ke kterým bude přistupováno měřením míry rotace hlavy před a během aplikace triku.

Diagnóza dystonie se bude opírat o přezkoumání lékařského záznamu, anamnézy a klinického hodnocení.

U pacientů, kteří dostávají injekce botulotoxinu, bude hodnocení provedeno 3 měsíce po jejich poslední injekci.

Jejich pohlaví, věk nebo etnický původ nebudou představovat zkreslení pro zařazení do studie.

Neexistují žádné důkazy o vyšší prevalenci dystonie u žádné konkrétní rasy, takže rasy a etnická příslušnost subjektů rekrutovaných pro tuto studii se budou blížit obecné populaci.

Do kontrolní skupiny bude přijato 15 normálních subjektů ve věku 18 a více let.

Kontroly nebudou trpět dystonií ani žádným jiným neurologickým stavem.

Všechny subjekty před účastí ve studii podepíší informovaný souhlas a studie bude schválena výborem NINDS IRB.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Kritéria vyloučení ze studie zahrnující jak normální kontrolní skupinu, tak skupinu s dystonií budou zahrnovat;

Jakýkoli souběžný zdravotní nebo chirurgický stav, stejně jako neurologická nebo psychiatrická onemocnění.
Každý jedinec, který užívá léky s potenciálním vlivem na funkci nervového systému (antidepresiva, antianxiolytika, antikonvulziva, antipsychotika, antiparkinsonika, hypnotika a stimulancia).
Pacienti, kteří dostali injekce botulotoxinu do 3 měsíců od zahájení protokolu.
Jednotlivec, který má kardiostimulátor, implantovanou lékařskou pumpu, kovovou destičku nebo lékařský předmět v lebce nebo oku (například po operaci mozku)
Jedinec s anamnézou záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

040041
04-N-0041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .