Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tricks Fysiologi

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​sensoriske tricks på en hændelse kendt som surround-hæmning, når der er en forstyrrelse af muskeltonus, der påvirker en enkelt kropsdel ​​isoleret. Surroundhæmning refererer til en situation, der undertrykker uønskede bevægelser, kendt som dystoni, i omgivende muskler under frivillige handlinger. Der er tricks - forskellige handlinger - som folk bruger til midlertidigt at stoppe disse uønskede bevægelser. Sådanne tricks kan omfatte at røre ved den berørte kropsdel, placere en genstand i munden, trække i håret og andre. Disse tricks er ofte gavnlige tidligt i sygdommen, men bliver mindre effektive, efterhånden som den skrider frem. Denne undersøgelse er styret af en hypotese om, at sensoriske tricks vil genoprette surround-hæmning og af en anden hypotese om, at det er anvendelsen af ​​trickene, ikke blot sensorisk input, der er effektiv til at gøre denne genoprettelse. Vægten er på cervikal dystoni, ufrivillige handlinger, der påvirker nakken, hvor trickene ofte involverer kinder og hage. Teknikken anvendt i undersøgelsen er transkraniel magnetisk stimulation (TMS).

Patienter i alderen 18 år og ældre, der har cervikal dystoni med mindst ét ​​effektivt trick og patienter uden effektivt trick, kan være berettiget til denne undersøgelse. Der vil også være en kontrolgruppe af raske deltagere.

Deltagerne vil blive bedt om at vise det sensoriske trick og kan blive bedt om at blive videofilmet. Under TMS-proceduren vil de blive siddende i en behagelig stol, med hænderne placeret på en pude på skødet. Små elektroder - bløde strimler, der klæber til huden - vil blive placeret på huden for at registrere den elektriske aktivitet af nogle muskler i nakken, der aktiveres af stimulationen fra TMS. I TMS vil der være en trådspole holdt over hovedbunden. En kort elektrisk strøm vil blive ført gennem spolen, hvilket skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Patienter vil høre et klik og kan føle en trækkende fornemmelse i huden under spolen. Der kan være muskeltrækninger i ansigt, arm eller ben. Derudover kan patienter blive bedt om at spænde visse muskler lidt eller udføre andre simple handlinger, så spolen kan placeres korrekt. Patienter vil nogle gange blive bedt om at bide ned og banke lidt på tænderne i omkring 1-1/2 minut ad gangen. De vil blive bedt om at vise det sensoriske trick. Stimuleringen er normalt ikke smertefuld, selvom nogle gange stærke sammentrækninger af hovedbundens muskler kan forårsage ubehag eller hovedpine. Patienter kan til enhver tid bede om at få proceduren afbrudt. Testsessionen tager omkring 2 timer, udført på ambulant basis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mekanismen af ​​sensoriske tricks på surround-hæmning i den motoriske cortex ved fokal dystoni. Sensoriske tricks eller Geste antagonist, er forskellige manøvrer, der bruges af dystoniske patienter til forbigående at mindske deres spasmer. Mange af disse manøvrer involverer motorisk såvel som sensorisk input, og her bruger vi udtrykket 'tricks' til at referere til begge fænomener. Lidt er kendt om denne unikke egenskab, der er et bevis for abnormiteten af ​​sensorimotorisk integration i fokal dystoni. Lindringen af ​​dystoniske symptomer ved anvendelse af tricks antyder dets potentiale som et fingerpeg om forståelsen af ​​den endnu uklare mekanisme ved dystoni. Der er beviser for, at surroundhæmning, et kortikalt fænomen, der fungerer til at undertrykke uønskede bevægelser i omgivende muskler under frivillige handlinger, er svækket ved dystoni. Da tricks forbigående lindrer de dystoniske symptomer, antager vi, at mekanismen ved tricks er normaliseringen af ​​surround-hæmning, som er defekt ved dystoni.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Nitten patienter på 18 år eller derover med cervikal dystoni med et minimum af et effektivt trick, 15 patienter på 18 år og derover med cervikal dystoni uden effektivt trick vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

For patienter er udvælgelseskriterierne tilstedeværelsen af ​​cervikal dystoni og minimum et sensorisk trick hos patienten med trickgruppen og intet trick hos patienten uden trickgruppen.

Interviewet af dystoniske patienter vil være fokuseret på sygehistorie, neurologisk undersøgelse og effektiviteten af ​​patientens tricks, som vil blive tilgået ved at måle graden af ​​hovedrotation før og under trickpåføring.

Diagnosen dystoni vil afhænge af gennemgang af journal, historie og klinisk evaluering.

For de patienter, der får injektioner med botulinumtoksin, vil evalueringen blive foretaget 3 måneder efter deres sidste injektion.

Deres køn, alder eller etniske oprindelse vil ikke give bias for inklusion i undersøgelsen.

Der er ingen evidens for højere forekomst af dystoni i nogen bestemt race, så racerne og etniciteten af ​​de forsøgspersoner, der er rekrutteret til denne undersøgelse, vil tilnærme sig den generelle befolknings.

Femten normale forsøgspersoner på 18 år og derover vil blive rekrutteret til kontrolgruppen.

Kontrollerne vil ikke have dystoni eller nogen anden neurologisk tilstand.

Alle forsøgspersoner vil underskrive et informeret samtykke forud for deltagelse i forsøget, og forsøget vil blive godkendt af NINDS IRB-udvalget.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Eksklusionskriterier for forsøget, der dækker både den normale kontrol- og dystoni-gruppen vil omfatte;

  1. Enhver samtidig medicinsk eller kirurgisk tilstand samt neurologiske eller psykiatriske sygdomme.
  2. Enhver person, der er på medicin med potentiel indflydelse på nervesystemets funktion (antidepressiva, antianxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotiske, antiparkinsoniske, hypnotika og stimulanser).
  3. Patienter, der har modtaget botulinumtoksin-injektioner inden for 3 måneder efter start af protokollen.
  4. Person, der har en pacemaker, en implanteret medicinsk pumpe, en metalplade eller medicinsk genstand i kraniet eller øjet (for eksempel efter hjernekirurgi)
  5. Person med en historie med anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2003

Først opslået (Skøn)

13. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner