再発/難治性慢性リンパ性白血病の治療のための毎週のクロファラビンの研究

クロファラビンは、がん細胞の成長と発達を阻害するように設計された新しい化学療法薬です。

研究で治療を開始する前に、いわゆる「スクリーニング検査」が行われます。 これらの検査は、あなたが研究に参加する資格があるかどうかを医師が判断するのに役立ちます。 完全な病歴と身体検査を受けます。 また、現在服用している薬の種類や日常生活のレベルについても聞かれます。 定期的な血液検査（大さじ約2杯）は、副作用が発生するリスクが高まっていないかどうかを確認するために、研究開始の14日以内に行われます。 骨髄サンプルが採取される場合があります。 骨髄サンプルを採取するには、腰または胸の骨の領域を麻酔で麻痺させ、太い針を通して少量の骨髄を抜き取ります。

資格があると判明した場合は、クロファラビンを 2 週間に 1 回、1 時間の静脈内点滴で 4 週間投与します。 このサイクルが 1 つの治療コースとなります。

薬物はさまざまな用量レベルで評価されます。 最初の 3 人の患者は低用量から開始します。 重篤な副作用が発生しない限り、次の患者グループ（通常、グループは 3 人の患者ですが、必要に応じてさらに多くの患者を含めるように拡大できます）には、より高い用量が投与されます。

反応が見られ、重篤な副作用がなければ、合計 6 コースまでの治療を受けることができます。 各コース中、クロファラビンは最初のコースと同じ方法で投与されます。 ただし、前のコースで発生した可能性のある副作用のリスクを減らすために、後のコースではクロファラビンの用量を減らすことができます。 病気が悪化した場合、または耐え難い副作用が発生した場合は、研究から除外され、医師は他の治療法について話し合うことになります。

すべての治療コースの前に、医師は体重やバイタルサインの測定などの身体検査を行います。 日常生活のレベルや気分についてお聞きします。 少なくとも 2 週間に 1 回 (医師が必要と判断した場合はより頻繁に)、定期的な臨床検査のために血液サンプル (小さじ 1 ～ 2 杯) が採取されます。 3 回目と 6 回目のコース後に再度骨髄を採取します。 ただし、第 3 コースの前に研究を完了した場合は、その時点で骨髄が採取される場合があります。 病気の状態が血液から明らかな場合は、骨髄を採取することはできません。

治療開始後、最初の4週間はヒューストンに滞在する必要があります。 その後、自宅に戻ることはできますが、クロファラビン治療を受けるためにヒューストンに戻る必要があります。 地元の医師による健康診断や血液検査を受けることもできます。

治療が終了した後、この研究に参加している限り、3～6 か月ごとに病気の状態と全体的な健康状態をチェックする予定です。

これは調査研究です。 クロファラビンは、研究でのみ使用するために FDA によって認可されています。 この研究には最大 36 人の参加者が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。