Undersøgelse af ugentlig Clofarabin til behandling af recidiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi

Clofarabin er et nyt kemoterapilægemiddel, der er designet til at forstyrre væksten og udviklingen af ​​kræftceller.

Inden du kan starte behandling på undersøgelsen, skal du have det, der kaldes "screeningstests". Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Du vil have en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse. Du vil også blive spurgt om, hvilken medicin du tager i øjeblikket, og om niveauet af dine daglige aktiviteter. Rutinemæssige blodprøver (ca. 2 spiseskefulde) vil blive udført inden for 14 dage før starten af ​​undersøgelsen for at sikre, at du ikke har øget risiko for at udvikle bivirkninger. Du kan få udtaget knoglemarvsprøver. For at indsamle en knoglemarvsprøve bliver et område af hofte- eller brystknoglen bedøvet med bedøvelse, og en lille mængde knoglemarv trækkes ud gennem en stor nål.

Hvis du viser dig at være berettiget, vil du modtage clofarabin som en 1-times infusion i en vene én gang hver anden uge i 4 uger. Denne cyklus udgør et behandlingsforløb.

Lægemidlet vurderes ved forskellige dosisniveauer. De første tre patienter vil starte med en lavere dosis. Medmindre der opstår alvorlige bivirkninger, vil den næste gruppe patienter (normalt er grupperne 3 patienter, selvom de kan udvides til at omfatte flere patienter, hvis det er nødvendigt) en højere dosis.

Hvis du udviser respons og ikke oplever alvorlige bivirkninger, kan du modtage op til i alt 6 behandlingsforløb. Under hvert forløb gives clofarabin på samme måde som under det første forløb. Dog kan dosis af clofarabin sænkes under senere forløb for at mindske risikoen for bivirkninger, der kan være opstået i tidligere forløb. Hvis sygdommen bliver værre, eller du oplever uacceptable bivirkninger, vil du blive taget ud af undersøgelsen, og din læge vil diskutere andre behandlingsmuligheder med dig.

Før hvert behandlingsforløb vil din læge udføre en fysisk undersøgelse, herunder måling af din vægt og vitale tegn. Du vil blive spurgt om niveauet af dine daglige aktiviteter, og hvordan du har det. Mindst en gang hver anden uge (oftere, hvis din læge mener, det er nødvendigt), vil du få taget blodprøver (ca. 1-2 teskefulde) til rutinemæssige laboratorieprøver. Gentagne knoglemarv vil blive indsamlet efter tredje og sjette kursus. Men hvis du afslutter undersøgelsen før det tredje kursus, kan knoglemarven tages derefter. Der må ikke tages knoglemarv, hvis din sygdoms tilstand er tydelig fra blodet.

Du skal blive i Houston i de første 4 ugers behandling. Derefter kan du vende tilbage til dit hjem, men du skal stadig vende tilbage til Houston for at modtage clofarabinbehandlingen. Du kan vælge at få kontrolbesøg og blodprøver hos din lokale læge.

Efter du har afsluttet din behandling, og så længe du deltager i denne undersøgelse, vil du blive planlagt hver 3.-6. måned for at kontrollere sygdommens status og dit generelle helbred.

Dette er en undersøgelse. Clofarabin er godkendt af FDA kun til brug i forskning. Op til 36 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.