재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 치료를 위한 주간 클로파라빈 연구

클로파라빈은 암세포의 성장과 발달을 방해하도록 고안된 새로운 화학요법 약물입니다.

연구에 대한 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"라는 검사를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 완전한 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 또한 현재 복용하고 있는 약과 일상 활동 수준에 대한 질문을 받게 됩니다. 연구 시작 전 14일 이내에 일상적인 혈액 검사(약 2큰술)를 실시하여 부작용 발생 위험이 증가하지 않았는지 확인합니다. 골수 샘플을 채취할 수 있습니다. 골수 검체를 채취하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수를 큰 바늘을 통해 채취합니다.

자격이 있는 것으로 확인되면 클로파라빈을 4주 동안 2주에 한 번씩 정맥에 1시간 주입합니다. 이 주기는 하나의 치료 과정을 구성합니다.

약물은 다양한 용량 수준에서 평가됩니다. 처음 세 명의 환자는 더 낮은 용량으로 시작합니다. 심각한 부작용이 발생하지 않는 한, 다음 환자 그룹(일반적으로 그룹은 3명의 환자이지만, 필요한 경우 더 많은 환자를 포함하도록 확장될 수 있음)은 더 높은 용량을 투여받습니다.

반응을 보이고 심각한 부작용이 없다면 총 6코스까지 치료를 받을 수 있다. 각 과정 동안 클로파라빈은 첫 번째 과정과 동일한 방식으로 투여됩니다. 그러나 이전 과정에서 발생할 수 있는 부작용의 위험을 줄이기 위해 나중 과정에서 클로파라빈의 용량을 낮출 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외되며 의사는 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

모든 치료 과정 전에 의사는 체중 및 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 수행합니다. 일상 활동의 수준과 기분에 대해 질문을 받게 됩니다. 적어도 2주에 한 번(의사가 필요하다고 생각하는 경우 더 자주) 일상적인 실험실 검사를 위해 혈액 샘플(약 1-2티스푼)을 수집합니다. 반복 골수는 세 번째와 여섯 번째 코스 후에 수집됩니다. 단, 3회차 이전에 연구를 마치면 그 때 골수를 채취할 수 있습니다. 귀하의 질병 상태가 혈액에서 명백할 경우 골수를 채취할 수 없습니다.

치료 첫 4주 동안은 휴스턴에 머물러야 합니다. 그 후에 집으로 돌아갈 수 있지만 클로파라빈 치료를 받으려면 여전히 휴스턴으로 돌아가야 합니다. 지역 의사에게 검진 방문 및 혈액 검사를 받도록 선택할 수 있습니다.

치료를 마친 후 이 연구에 참여하는 동안 질병의 상태와 전반적인 건강 상태를 확인하기 위해 3-6개월마다 예약됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Clofarabine은 연구에만 사용하도록 FDA의 승인을 받았습니다. 최대 36명의 참가자가 이 연구에 참여합니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.