Исследование еженедельного применения клофарабина для лечения рецидивирующего/рефрактерного хронического лимфолейкоза

Клофарабин — новый химиотерапевтический препарат, предназначенный для подавления роста и развития раковых клеток.

Прежде чем вы сможете начать лечение в рамках исследования, вы пройдете так называемые «скрининговые тесты». Эти тесты помогут врачу решить, имеете ли вы право на участие в исследовании. У вас будет полная история болезни и медицинский осмотр. Вас также спросят о том, какие лекарства вы принимаете в настоящее время, и об уровне вашей повседневной активности. Обычные анализы крови (около 2 столовых ложек) будут проводиться в течение 14 дней до начала исследования, чтобы убедиться, что у вас нет повышенного риска развития побочных эффектов. У вас могут быть взяты образцы костного мозга. Чтобы взять образец костного мозга, участок бедренной или грудной кости обезболивают анестетиком, а небольшое количество костного мозга извлекают через большую иглу.

Если будет установлено, что вы соответствуете критериям, вы будете получать клофарабин в виде 1-часовой инфузии в вену один раз каждые 2 недели в течение 4 недель. Этот цикл составляет один курс лечения.

Препарат оценивают при различных уровнях доз. Первые три пациента начнут с более низкой дозы. Если не возникнут серьезные побочные эффекты, следующая группа пациентов (обычно группы состоят из 3 пациентов, хотя при необходимости их можно расширить, включив в них больше пациентов) получит более высокую дозу.

Если вы проявляете ответ и не испытываете серьезных побочных эффектов, вы можете получить в общей сложности до 6 курсов терапии. Во время каждого курса клофарабин вводят так же, как и во время первого курса. Однако доза клофарабина может быть снижена на более поздних курсах, чтобы уменьшить риск побочных эффектов, которые могли возникнуть на предыдущих курсах. Если болезнь ухудшится или у вас возникнут какие-либо непереносимые побочные эффекты, вы будете исключены из исследования, и ваш врач обсудит с вами другие варианты лечения.

Перед каждым курсом лечения ваш врач проведет медицинский осмотр, включая измерение вашего веса и основных показателей жизнедеятельности. Вас спросят об уровне вашей повседневной активности и самочувствии. Не реже одного раза в две недели (чаще, если ваш врач сочтет это необходимым) у вас будут брать образцы крови (около 1-2 чайных ложек) для обычных лабораторных анализов. Повторный забор костного мозга будет производиться после третьего и шестого курса. Однако, если закончить исследование до третьего курса, то костный мозг можно взять и тогда. Нельзя брать костный мозг, если состояние вашего заболевания очевидно из крови.

Вам нужно будет оставаться в Хьюстоне в течение первых 4 недель лечения. После этого вы можете вернуться домой, но вам все равно придется вернуться в Хьюстон, чтобы пройти курс лечения клофарабином. Вы можете пройти профилактические осмотры и сдать анализы крови у своего местного врача.

После того, как вы закончите лечение и пока вы участвуете в этом исследовании, каждые 3-6 месяцев вам будут назначаться проверки состояния заболевания и общего состояния здоровья.

Это исследовательское исследование. Клофарабин разрешен FDA только для использования в исследованиях. В этом исследовании примут участие до 36 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.