Studie van wekelijkse clofarabine voor de behandeling van recidiverende/refractaire chronische lymfatische leukemie

Clofarabine is een nieuw medicijn voor chemotherapie dat is ontworpen om de groei en ontwikkeling van kankercellen te verstoren.

Voordat u met de behandeling van het onderzoek kunt beginnen, zult u zogenaamde "screeningtests" ondergaan. Deze tests helpen de arts om te beslissen of u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. U krijgt een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. Ook wordt u gevraagd welke medicijnen u op dit moment gebruikt en hoe zwaar uw dagelijkse activiteiten zijn. Routinematige bloedtesten (ongeveer 2 eetlepels) zullen binnen 14 dagen voor aanvang van het onderzoek worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat u geen verhoogd risico loopt op het ontwikkelen van bijwerkingen. U kunt beenmergmonsters laten verzamelen. Om een ​​beenmergmonster te verzamelen, wordt een deel van het heup- of borstbeen verdoofd met verdoving en wordt een kleine hoeveelheid beenmerg teruggetrokken via een grote naald.

Als blijkt dat u in aanmerking komt, krijgt u gedurende 4 weken eenmaal per 2 weken clofarabine als een 1 uur durend infuus in een ader. Deze cyclus vormt één behandeltraject.

Het medicijn wordt geëvalueerd op verschillende dosisniveaus. De eerste drie patiënten beginnen met een lagere dosis. Tenzij er ernstige bijwerkingen optreden, krijgt de volgende groep patiënten (meestal groepen van 3 patiënten, hoewel ze indien nodig kunnen worden uitgebreid met meer patiënten) een hogere dosis.

Als u een respons vertoont en geen ernstige bijwerkingen ondervindt, kunt u in totaal maximaal 6 kuren krijgen. Tijdens elke kuur wordt clofarabine op dezelfde manier gegeven als tijdens de eerste kuur. De dosis clofarabine kan tijdens latere kuren echter worden verlaagd om het risico op bijwerkingen die tijdens eerdere kuren kunnen zijn opgetreden, te verminderen. Als de ziekte verergert of als u ondraaglijke bijwerkingen ervaart, wordt u uit het onderzoek gehaald en zal uw arts andere behandelingsopties met u bespreken.

Voor elke behandelingskuur zal uw arts een lichamelijk onderzoek uitvoeren, inclusief het meten van uw gewicht en vitale functies. U wordt gevraagd naar het niveau van uw dagelijkse activiteiten en hoe u zich voelt. Ten minste eens in de twee weken (vaker als uw arts het nodig vindt), krijgt u bloedmonsters (ongeveer 1-2 theelepels) voor routinematige laboratoriumtests. Herhalingsbeenmerg wordt verzameld na de derde en zesde kuur. Als u het onderzoek echter afrondt vóór de derde kuur, kan het beenmerg dan worden afgenomen. Er mag geen beenmerg worden afgenomen als de toestand van uw ziekte duidelijk blijkt uit het bloed.

U moet de eerste 4 weken van de behandeling in Houston blijven. Daarna kunt u naar uw huis terugkeren, maar u moet nog steeds terugkeren naar Houston om de behandeling met clofarabine te krijgen. U kunt ervoor kiezen om controlebezoeken en bloedonderzoeken te ondergaan bij uw plaatselijke arts.

Nadat u klaar bent met uw behandeling en zolang u deelneemt aan deze studie, wordt u elke 3-6 maanden ingepland om de status van de ziekte en uw algehele gezondheid te controleren.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Clofarabine is door de FDA alleen goedgekeurd voor gebruik in onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 36 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.