膵臓の切除された I 期または II 期の腺癌（がん）患者の治療における補助化学放射線療法と組み合わせたワクチン療法

疾患の特徴:

• 組織学的に確認された膵臓の頭頸部および鉤状突起の浸潤性管腺癌

  • -腫瘍の主な浸潤性成分が腺癌である場合、混合腺癌腫瘍が許可されます
  • I期またはII期（臨床病期T1-3、N0-1、M0）の疾患

• -過去8〜10週間以内にジョンズホプキンス病院で膵頭十二指腸切除術を受けました

  • 完全切除（R0）または顕微鏡的残存（R1）病変

• -次のいずれかを含む、乳管腺癌以外の診断なし：

  • 腺扁平上皮
  • 扁平上皮細胞
  • コロイド
  • 膵島細胞
  • 非侵襲性膵管内乳頭状粘液性腫瘍
  • 漿液性または粘液性の嚢胞腺腫または嚢胞腺癌
  • カルチノイド
  • 小細胞がんまたは大細胞がん
  • 乳管内腫瘍性乳頭状腫瘍
  • 破骨細胞様巨細胞腫瘍
  • 腺房細胞癌
  • 膵芽腫
  • 固形偽乳頭状腫瘍
  • 未分化小細胞がん
  • 非上皮性腫瘍（肉腫、消化管間質腫瘍、またはリンパ腫）
  • 膨大部の腺癌
  • 遠位胆管の腺癌
  • 十二指腸腺癌
• 再発性疾患なし
• -腹膜インプラントまたは肝臓および/または肺の関与を含む転移性疾患がない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• エコグ 0-1

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 絶対好中球数 >/= 1,500/mm^3
• 血小板数 >/= 100,000/mm^3
• ヘモグロビン >/= 10 g/dL

肝臓

• ビリルビン</= 2mg/dL
• AST/ALT </= 通常の上限の 2 倍 (ULN)
• アルカリホスファターゼ </= ULN の 5 倍

腎臓

• クレアチニン</= 2mg/dL

肺

• -全身性コルチコステロイドを必要とする喘息または慢性閉塞性肺疾患はありません

免疫学

• HIV陰性
• アクティブな感染はありません

• -以下のいずれかを含む、全身性免疫抑制剤による治療を必要とする以前または同時の自己免疫疾患はありません。

  • 炎症性腸疾患
  • 全身性血管炎
  • 強皮症
  • 乾癬
  • 多発性硬化症
  • 溶血性貧血または免疫性血小板減少症
  • 関節リウマチ
  • 全身性エリテマトーデス
  • シェーグレン症候群
  • サルコイドーシス
• 自家腫瘍細胞が利用可能な場合、ウイルス遅延型過敏症の血清学的検査の結果が陰性

他の

• 術後合併症なし（例えば、経口栄養を摂取できない >/= 1,500 カロリー/日、長期の胆道ステント留置術の継続的な必要性、または創傷感染の持続）
• -非黒色腫皮膚がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 研究への参加を妨げるような管理されていない病状はありません
• -研究治療によって悪化する可能性のある他の主要なアクティブな医学的または心理社会的問題はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後少なくとも4週間は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法

• -以前の生物学的療法から1か月以上
• 膵臓がんに対する他の生物学的療法、免疫療法、または遺伝子療法の併用なし

化学療法

• -以前の化学療法から1か月以上
• 膵臓がんに対する他の同時化学療法なし

内分泌療法

• 以前の全身性ステロイドから 28 日以上
• 同時全身コルチコステロイドなし

放射線治療

• 前回の放射線治療から 1 か月以上経過している
• 膵臓がんに対する他の同時放射線療法なし

手術

• 病気の特徴を見る
• 以前の手術から回復した

他の

• 治験に参加してから1ヶ月以上
• 膵臓がんに対する他の同時治験薬なし