췌장의 절제된 1기 또는 2기 선암종(암) 환자 치료에서 보조 화학방사선요법과 병용하는 백신 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 두부, 경부 및 췌장의 구상돌기의 침윤성 관 선암종

  • 종양의 우세한 침습적 구성 요소가 선암종인 경우 혼합 선암종 종양이 허용됩니다.
  • 1기 또는 2기(임상 T1-3기, N0-1기, M0기) 질환

• 지난 8-10주 이내에 Johns Hopkins 병원에서 췌장 십이지장 절제술을 받았습니다.

  • 완전 절제(R0) 또는 현미경적 잔류(R1) 질환

• 다음 중 하나를 포함하여 유관 선암 이외의 진단 없음:

  • 선편평
  • 편평세포
  • 콜로이드
  • 섬 세포
  • 비침습성 관내 유두 점액성 신생물
  • 장액성 또는 점액성 낭선종 또는 낭선암종
  • 카르시노이드
  • 소세포 또는 대세포 암종
  • Intraductal oncocytic 유두 신 생물
  • 파골 세포 유사 거대 세포 종양
  • 선포 세포 암종
  • 췌장모세포종
  • 고형 유사유두종양
  • 미분화 소세포 암종
  • 비상피성 종양(육종, 위장관 간질 종양 또는 림프종)
  • 팽대부의 선암종
  • 원위 담관의 선암종
  • 십이지장의 선암종
• 재발성 질환 없음
• 복막 이식 또는 간 및/또는 폐 침범을 포함한 전이성 질환 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 >/= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >/= 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 >/= 10g/dL

간

• 빌리루빈 </= 2mg/dL
• AST/ALT </= 정상 상한치(ULN)의 2배
• 알칼리성 포스파타제 </= ULN의 5배

신장

• 크레아티닌 </= 2mg/dL

폐

• 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환 없음

면역학적

• HIV 음성
• 활성 감염 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 전신 면역억제제로 치료해야 하는 이전 또는 동시 자가면역 질환이 없습니다.

  • 염증성 장 질환
  • 전신 혈관염
  • 경피증
  • 건선
  • 다발성 경화증
  • 용혈성 빈혈 또는 면역 혈소판 감소증
  • 류머티스성 관절염
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 쇼그렌 증후군
  • 유육종증
• 자가 종양 세포가 있는 경우 바이러스 지연형 과민성 혈청 검사 음성 결과

다른

• 수술 후 합병증 없음(예: 경구 영양 섭취 불능 >/= 1,500칼로리/일, 장기 담즙 스텐트 삽입 또는 상처 감염 지속)
• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 연구 참여를 방해하는 통제되지 않은 의학적 상태 없음
• 연구 치료에 의해 악화될 수 있는 다른 주요 활성 의학적 또는 심리사회적 문제 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 최소 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 요법 이후 1개월 이상
• 췌장암에 대한 다른 병행 생물학적 요법, 면역 요법 또는 유전자 요법 없음

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 1개월 이상
• 췌장암에 대한 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전의 전신 스테로이드 투여 후 28일 이상
• 동시 전신 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 1개월 이상
• 췌장암에 대한 다른 동시 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 이전 수술에서 회복됨

다른

• 임상시험에 참여하기 전 1개월 이상
• 췌장암에 대한 다른 동시 조사 요법 없음