高度催吐性化学療法に伴う化学療法誘発性悪心・嘔吐（CINV）の予防のためのアプレピタント（0869-801）（完了）
2017年4月20日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
高用量シスプラチンに関連する化学療法誘発性の吐き気と嘔吐（CINV）の予防のためのオンダンセトロンレジメンと比較したアプレピタントレジメンの安全性、忍容性、および有効性を決定するために、社内の盲検条件下で実施された無作為化二重盲検並行群間研究サイクル1で
シスプラチンを含む化学療法レジメンで治療される固形腫瘍が確認された患者における化学療法誘発性吐き気と嘔吐（CINV）の予防における治験薬の安全性と有効性を評価するための多施設試験。
この研究では、シスプラチンによる治療の最初のサイクル中に、CINV の治療のための治験薬を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
477
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上です。
- 患者は彼/彼女の最初の受信を予定しています
固形腫瘍に対するシスプラチン化学療法の経過。
- -患者の予後（平均余命）は3か月以上です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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患者の嘔吐
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二次結果の測定
結果測定 |
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レスキュー療法の数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月13日
一次修了 (実際)
2004年9月30日
研究の完了 (実際)
2004年9月30日
試験登録日
最初に提出
2004年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2004年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月20日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。