Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aprepitant for forebygging av kjemoterapiindusert kvalme og brekninger (CINV) assosiert med høyemetogen kjemoterapi (0869-801)(FERDIG)

20. april 2017 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En randomisert, dobbeltblind, parallellgruppestudie utført under interne blindingsforhold for å bestemme sikkerheten, toleransen og effektiviteten til Aprepitant-regime sammenlignet med Ondansetron-regime for forebygging av kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) assosiert med høydose Cisplatin i syklus 1

En multisenterstudie for å vurdere sikkerheten og effekten av et undersøkelseslegemiddel i forebygging av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) hos pasienter med bekreftede solide svulster som vil bli behandlet med et kjemoterapiregime som inkluderer cisplatin. Studien vil evaluere undersøkelsesstoffet for behandling av CINV under den første syklusen av behandling med cisplatin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

477

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er eldre enn 18 år.
  • Pasienten er planlagt å motta sin først

forløp med cisplatin kjemoterapi for en solid svulst.

  • Pasienten har en prognose (forventet levealder) større enn eller lik 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pasient oppkast

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antall redningsbehandlinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0869-801
  • 2004_005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR Snyopsis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere