- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00090207
Aprepitant för förebyggande av illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi (CINV) i samband med högemetogen kemoterapi (0869-801)(SLUTAD)
20 april 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
En randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie utförd under interna blindningsförhållanden för att bestämma säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av Aprepitantregimen jämfört med Ondansetronregimen för att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi (CINV) i samband med högdos Cisplatin i cykel 1
En multicenterstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av ett prövningsläkemedel för att förebygga illamående och kräkningar (CINV) hos patienter med bekräftade solida tumörer som kommer att behandlas med en kemoterapiregim som inkluderar cisplatin.
Studien kommer att utvärdera prövningsläkemedlet för behandling av CINV under den första behandlingscykeln med cisplatin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
477
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är äldre än 18 år.
- Patienten är schemalagd att ta emot hans/henne först
cisplatin-kemoterapi för en solid tumör.
- Patienten har en prognos (förväntad livslängd) som är större än eller lika med 3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Patient kräkningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Antal räddningsterapier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2004
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2004
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Illamående
- Kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Dermatologiska medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninmedel
- Serotoninantagonister
- Anti-ångest medel
- Antiklåda
- Neurokinin-1-receptorantagonister
- Ondansetron
- Aprepitant
Andra studie-ID-nummer
- 0869-801
- 2004_005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MK0869, aprepitant / Behandlingslängd: 3 dagar
-
Organon and CoAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadStudy of MK0869 for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting (0869-071)(COMPLETED)Bröstneoplasmer | Illamående | Kräkningar
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadBröstneoplasmer | Illamående | Kräkningar
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsAvslutadIcke-småcellig lungcancer | Icke småcellig lungcancer | Karcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna