Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aprepitant w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią (CINV) związanym z chemioterapią o silnym działaniu wymiotnym (0869-801)(ZAKOŃCZONO)

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych przeprowadzone w warunkach zaślepiania w warunkach zakładowych w celu określenia bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności schematu aprepitantu w porównaniu ze schematem ondansetronu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią (CINV) związanym z dużą dawką cisplatyny w cyklu 1

Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności badanego leku w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią (CINV) u pacjentów z potwierdzonymi guzami litymi, którzy będą leczeni schematem chemioterapii obejmującym cisplatynę. Badanie będzie oceniać badany lek pod kątem leczenia CINV podczas pierwszego cyklu leczenia cisplatyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

477

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma więcej niż 18 lat.
  • Pacjent ma otrzymać swój pierwszy

cykl chemioterapii cisplatyną z powodu guza litego.

  • Rokowanie (oczekiwana długość życia) pacjenta jest większe lub równe 3 miesiącom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wymioty pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Liczba terapii ratunkowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0869-801
  • 2004_005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Snyopsis CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj