Aprepitant a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV) megelőzésére erősen emetogén kemoterápiával (0869-801) (BEFEJEZVE)
2017. április 20. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Véletlenszerű, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálat, amelyet házon belüli vak körülmények között végeztek az aprepitáns kezelés biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának meghatározására a nagy dózisú Cplatinnal összefüggő kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV) megelőzésére szolgáló ondansetron kezelési renddel összehasonlítva az 1. ciklusban
Egy multicentrikus vizsgálat egy vizsgált gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV) megelőzésében olyan betegeknél, akiknél igazolt szolid daganatos betegségben szenvednek, és ciszplatint tartalmazó kemoterápiás kezelést kapnak.
A tanulmány értékeli a CINV kezelésére szolgáló vizsgált gyógyszert a ciszplatinnal végzett kezelés első ciklusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
477
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18 évesnél idősebb.
- A páciens a tervek szerint először kapja meg a sajátját
ciszplatin kemoterápia szolid tumor esetén.
- A beteg prognózisa (várható élettartama) nagyobb vagy egyenlő, mint 3 hónap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Beteg hányás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A mentőterápiák száma
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2004. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- Hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Szorongás elleni szerek
- Viszketés elleni szerek
- Neurokinin-1 receptor antagonisták
- Ondansetron
- Aprepitáns
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0869-801
- 2004_005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .