Апрепитант для профилактики вызванной химиотерапией тошноты и рвоты (CINV), связанных с высокоэметогенной химиотерапией (0869-801) (ЗАВЕРШЕНО)
20 апреля 2017 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Рандомизированное двойное слепое параллельное групповое исследование, проведенное в лабораторных условиях для определения безопасности, переносимости и эффективности режима апрепитанта по сравнению со режимом ондансетрона для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), связанных с высокими дозами цисплатина в цикле 1
Многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности исследуемого препарата для профилактики вызванной химиотерапией тошноты и рвоты (CINV) у пациентов с подтвержденными солидными опухолями, которые будут получать химиотерапию, включающую цисплатин.
В исследовании будет оцениваться исследуемый препарат для лечения CINV во время первого цикла лечения цисплатином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
477
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
- Планируется, что пациент получит свой первый
Курс химиотерапии цисплатином по поводу солидной опухоли.
- Прогноз пациента (продолжительность жизни) больше или равен 3 месяцам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Рвота пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количество спасательных терапий
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дерматологические агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Противозудные средства
- Антагонисты рецепторов нейрокинина-1
- Ондансетрон
- Апрепитант
Другие идентификационные номера исследования
- 0869-801
- 2004_005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .