Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aprepitant voor de preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) geassocieerd met sterk emetogene chemotherapie (0869-801)(VOLLEDIG)

20 april 2017 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen uitgevoerd onder interne verblindende omstandigheden om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van aprepitant-behandelingen te bepalen in vergelijking met ondansetronbehandelingen voor de preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) in verband met hoge doses cisplatine in Cyclus 1

Een multicenter-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van een onderzoeksgeneesmiddel bij de preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) bij patiënten met bevestigde solide tumoren die zullen worden behandeld met een chemotherapieregime dat cisplatine omvat. De studie zal het onderzoeksgeneesmiddel voor de behandeling van CINV evalueren tijdens de eerste behandelingscyclus met cisplatine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

477

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt staat gepland om zijn/haar eerste te ontvangen

kuur met cisplatine-chemotherapie voor een solide tumor.

  • Patiënt heeft een prognose (levensverwachting) groter dan of gelijk aan 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Patiënt braken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal reddingstherapieën

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0869-801
  • 2004_005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. MVO Snyopsis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misselijkheid

Klinische onderzoeken op MK0869, aprepitant / Duur van de behandeling: 3 dagen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren