Aprepitantti kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) ehkäisyyn, joka liittyy erittäin emetogeeniseen kemoterapiaan (0869-801) (VALMIS)
torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, joka tehtiin talon sisäisissä sokkoolosuhteissa aprepitanttihoidon turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden määrittämiseksi verrattuna ondansetronihoitoon kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) ehkäisyssä, joka liittyy suuriannoksiseen Cplatiiniin syklissä 1
Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan tutkimuslääkkeen turvallisuutta ja tehoa kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) ehkäisyssä potilailla, joilla on vahvistettu kiinteä kasvain ja joita hoidetaan sisplatiinia sisältävällä kemoterapia-ohjelmalla.
Tutkimuksessa arvioidaan CINV:n hoitoon tarkoitettua tutkimuslääkettä ensimmäisen sisplatiinihoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
477
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias.
- Potilaan on määrä vastaanottaa ensimmäisenä
sisplatiinin kemoterapiahoito kiinteään kasvaimeen.
- Potilaan ennuste (elinajanodote) on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilaan oksentelu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pelastushoitojen määrä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Neurokiniini-1-reseptorin antagonistit
- Ondansetroni
- Aprepitantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0869-801
- 2004_005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .