統合失調症の青年患者の治療におけるフマル酸クエチアピン（セロクエル）とプラセボの比較 (ANCHOR 112)
2013年1月3日 更新者：AstraZeneca
統合失調症の青年を対象とした、クエチアピンフマル酸塩（SEROQUEL™）即時放出錠の有効性と安全性をプラセボと比較した、6週間の多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照、第3b相試験（略）
この研究の目的は、統合失調症の青年患者の治療におけるフマル酸クエチアピン（セロクエル）の有効性と安全性をプラセボと比較して実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
249
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Dothan、Alabama、アメリカ
- Research Site
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California
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Cerritos、California、アメリカ
- Research Site
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Riverside、California、アメリカ
- Research Site
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Sacramento、California、アメリカ
- Research Site
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San Diego、California、アメリカ
- Research Site
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
- Research Site
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Florida
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Alamonte、Florida、アメリカ
- Research Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ
- Research Site
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Miami、Florida、アメリカ
- Research Site
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Oak Brook、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Kansas
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Newton、Kansas、アメリカ
- Research Site
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ
- Research Site
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
- Research Site
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Cleveland、Ohio、アメリカ
- Research Site
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Lyndhurst、Ohio、アメリカ
- Research Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Research Site
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ
- Research Site
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ
- Research Site
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ
- Research Site
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Washington
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Kirkland、Washington、アメリカ
- Research Site
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
- Research Site
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Kanpur、インド
- Research Site
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Lucknow、インド
- Research Site
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Kharkov、ウクライナ
- Research Site
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Kiev、ウクライナ
- Research Site
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Odessa、ウクライナ
- Research Site
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Belgrade、セルビア
- Research Site
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Novi Sad、セルビア
- Research Site
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Aachen、ドイツ
- Research Site
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Davao City、フィリピン
- Research Site
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Mandaluyong City、フィリピン
- Research Site
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Manila、フィリピン
- Research Site
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Quezon City、フィリピン
- Research Site
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Poznan、ポーランド
- Research Site
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Torun、ポーランド
- Research Site
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Kuala Lumpur、マレーシア
- Research Site
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Petaling Jaya、マレーシア
- Research Site
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Moscow、ロシア連邦
- Research Site
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St. Petersburg、ロシア連邦
- Research Site
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Pretoria、南アフリカ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は書面による同意を提供することができ、患者の両親または法定後見人は、関連する手順を開始および検討する前に、書面によるインフォームド・コンセントを提供することができます。
- 患者は統合失調症の臨床診断を文書化されている
- 患者の親または法定後見人は、予定されている各治験訪問時に患者に同行することができます。
除外基準:
- 患者（女性）は妊娠中または授乳中ではないこと
- クエチアピンによる以前の治療に対する不耐症または反応の欠如がわかっている患者
- 以前にこの研究に参加した患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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PANSS合計スコア、ベースラインから42日目までの変化によって評価された統合失調症治療におけるクエチアピンの有効性とプラセボの比較
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースラインから42日目の機能レベルまでの変化におけるクエチアピンの効果をプラセボと比較し、攻撃性と敵意を評価します。安全性と忍容性を評価する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2004年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2004年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月3日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。