Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiinifumaraatti (SEROQUEL) verrattuna lumelääkkeeseen skitsofreniaa sairastavien nuorten potilaiden hoidossa (ANCHOR 112)

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca

6 viikon, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, vaiheen 3b tutkimus ketiapiinifumaraatin (SEROQUEL™) tehosta ja turvallisuudesta välittömästi vapautuvien tablettien tehosta ja turvallisuudesta verrattuna lumelääkkeeseen skitsofreniaa sairastavilla nuorilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ketiapiinifumaraatin (SEROQUEL) teho ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna skitsofreniaa sairastavien nuorten potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

249

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Filippiinit
      • Davao City, Filippiinit
        • Research Site
      • Mandaluyong City, Filippiinit
        • Research Site
      • Manila, Filippiinit
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit
        • Research Site
  • Intia
      • Kanpur, Intia
        • Research Site
      • Lucknow, Intia
        • Research Site
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malesia
        • Research Site
  • Puola
      • Poznan, Puola
        • Research Site
      • Torun, Puola
        • Research Site
  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Research Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbia
        • Research Site
  • Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
        • Research Site
      • Kiev, Ukraina
        • Research Site
      • Odessa, Ukraina
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Alamonte, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen ja potilaan vanhemmat tai laillinen huoltaja voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista ja
  • Potilaalla on dokumentoitu kliininen skitsofrenian diagnoosi
  • Potilaan vanhempi tai laillinen huoltaja voi olla potilaan mukana jokaisella suunnitellulla opintokäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat (naiset) eivät saa olla raskaana tai imettävät
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan intoleranssi tai vasteen puute aikaisempaan ketiapiinihoitoon
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa ketiapiinin tehoa lumelääkkeeseen skitsofrenian hoidossa PANSS-kokonaispistemäärän perusteella arvioituna, muutos lähtötasosta päivään 42

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa ketiapiinin vaikutusta lumelääkkeeseen muutoksessa lähtötilanteesta päivän 42 toimintatasoon, arvioi aggressiota ja vihamielisyyttä; arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1441C00112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ketiapiinifumaraattitabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa