정신분열증이 있는 청소년 환자의 치료에서 위약과 비교한 Quetiapine Fumarate(SEROQUEL) (ANCHOR 112)
2013년 1월 3일 업데이트: AstraZeneca
6주, 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 평행군, 위약대조, 정신분열증이 있는 청소년에서 위약과 비교한 Quetiapine Fumarate(SEROQUEL™) 속방정의 효능 및 안전성에 대한 3b상 연구(약칭)
이 연구의 목적은 청소년 정신분열증 환자의 치료에서 위약과 비교하여 quetiapine fumarate(SEROQUEL)의 효능과 안전성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
249
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pretoria, 남아프리카
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Aachen, 독일
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Moscow, 러시아 연방
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St. Petersburg, 러시아 연방
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Kuala Lumpur, 말레이시아
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Petaling Jaya, 말레이시아
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국
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California
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Colorado
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Kansas
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Louisiana
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Tennessee
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Virginia Beach, Virginia, 미국
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Washington
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Kirkland, Washington, 미국
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
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Belgrade, 세르비아
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Novi Sad, 세르비아
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Kiev, 우크라이나
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Odessa, 우크라이나
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Kanpur, 인도
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Lucknow, 인도
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Poznan, 폴란드
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Torun, 폴란드
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Davao City, 필리핀 제도
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Mandaluyong City, 필리핀 제도
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Manila, 필리핀 제도
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Quezon City, 필리핀 제도
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 서면 동의를 제공할 수 있으며 환자의 부모 또는 법적 보호자는 관련 절차를 시작하고 연구하기 전에 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 환자는 정신분열증의 문서화된 임상 진단을 받았습니다.
- 환자의 부모 또는 법적 보호자는 각 예정된 연구 방문에서 환자를 동반할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자(여성)는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
- 이전의 quetiapine 치료에 대한 불내성 또는 반응이 없는 것으로 알려진 환자
- 이전에 본 연구에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 42일까지 PANSS 총점으로 평가하여 정신분열병 치료에서 Quetiapine과 위약의 효능 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 42일째 기능 수준까지의 변화에 있어서 퀘티아핀과 위약의 효과를 비교하고 공격성과 적대감을 평가합니다. 안전성과 내약성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2004년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1441C00112
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