Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quetiapinefumaraat (SEROQUEL) vergeleken met placebo bij de behandeling van adolescente patiënten met schizofrenie (ANCHOR 112)

3 januari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een 6 weken durende, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, placebogecontroleerde, fase 3b-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van quetiapinefumaraat (SEROQUEL™) tabletten met onmiddellijke afgifte vergeleken met placebo bij adolescenten met schizofrenie (afgekort)

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van quetiapinefumaraat (SEROQUEL) aan te tonen in vergelijking met placebo bij de behandeling van adolescente patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

249

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland
        • Research Site
  • Filippijnen
      • Davao City, Filippijnen
        • Research Site
      • Mandaluyong City, Filippijnen
        • Research Site
      • Manila, Filippijnen
        • Research Site
      • Quezon City, Filippijnen
        • Research Site
  • Indië
      • Kanpur, Indië
        • Research Site
      • Lucknow, Indië
        • Research Site
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Maleisië
        • Research Site
  • Oekraïne
      • Kharkov, Oekraïne
        • Research Site
      • Kiev, Oekraïne
        • Research Site
      • Odessa, Oekraïne
        • Research Site
  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Research Site
      • Torun, Polen
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Research Site
      • Novi Sad, Servië
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
    • California
      • Cerritos, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Alamonte, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt kan schriftelijke toestemming geven en de ouders of wettelijke voogd van de patiënt kunnen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor aanvang en studiegerelateerde procedures
  • Patiënt heeft een gedocumenteerde klinische diagnose van schizofrenie
  • De ouder of wettelijke voogd van de patiënt kan de patiënt bij elk gepland studiebezoek vergezellen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten (vrouw) mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten met een bekende intolerantie of gebrek aan respons op eerdere behandeling met quetiapine
  • Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijk de werkzaamheid van Quetiapine met placebo bij de behandeling van schizofrenie zoals beoordeeld door de PANSS-totaalscore, verandering vanaf baseline tot dag 42

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijk het effect van quetiapine met placebo in verandering van baseline tot dag 42 niveau van functioneren, evalueer agressie en vijandigheid; evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1441C00112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op quetiapine fumaraat tabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren