手術で切除できないステージ III の非小細胞肺癌患者の治療におけるワクチン療法、化学療法、および放射線療法

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された非小細胞肺癌

  • III期（局所進行）疾患
• 切除不能な疾患
• -免疫組織化学による癌胎児性抗原（CEA）陽性（細胞の20％以上を染色）腫瘍
• HLA-A2陽性
• 遠隔転移なし

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• エコグ 0-1

平均寿命

• 少なくとも6ヶ月

造血

• 顆粒球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• 絶対リンパ球数≧600/mm^3
• ヘモグロビン≧10g/dL

肝臓

• ビリルビン < 1.5mg/dL
• AST≦正常上限の2倍
• B型およびC型肝炎陰性

腎臓

• クレアチニン正常 OR
• クレアチニンクリアランス > 60 mL/分

心臓血管

• 不安定狭心症または新たに診断された狭心症がない
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない
• ニューヨーク心臓協会のクラス II～IV のうっ血性心不全なし

免疫学

• HIV陰性
• 免疫機能の変化なし
• 湿疹の活動性または病歴がない
• アトピー性皮膚炎がない

• 以下のいずれかを含む自己免疫疾患がない：

  • 自己免疫性好中球減少症、血小板減少症、または溶血性貧血
  • 全身性エリテマトーデス
  • シェーグレン症候群
  • 強皮症
  • 重症筋無力症
  • グッドパスチャー症候群
  • アジソン病
  • 橋本甲状腺炎
  • 活動性バセドウ病
  • 多発性硬化症
• ワクチンによる以前のワクチン接種に対するアレルギーまたは重篤な反応の既知の病歴はありません
• 卵アレルギーは不明
• -広範な乾癬、重度のざ瘡様発疹、膿痂疹、水痘帯状疱疹、火傷、またはその他の外傷性または掻痒性の皮膚状態の活動性または病歴がない

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後4か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 発作や脳炎の病歴がない

• ワクシニアワクチン接種後少なくとも 3 週間は、以下の個人との密接な家庭内接触を避けることができます。

  • 3歳未満のお子様
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 湿疹またはその他の湿疹性皮膚疾患の病歴または活動性がある人
  • 他の急性、慢性、または剥脱性の皮膚状態 (例えば、アトピー性皮膚炎、膿痂疹、火傷、水痘帯状疱疹、重度のにきび、またはその他の開いた発疹または傷) を有する個人
  • HIV陽性者を含む、病気または治療による免疫不全または免疫抑制された個人
• -過去2年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 他に重篤な疾患を併発していないこと

以前の同時療法：

生物学的療法

• -関連するワクシニアおよび鶏痘ワクチンによる以前の免疫療法から少なくとも3年
• 以前の抗原特異的ペプチドから少なくとも 3 年
• 他の同時免疫療法なし

化学療法

• 肺がんに対するパクリタキセルまたはカルボプラチンの投与歴なし
• -以前の化学療法から少なくとも3年
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法

• 次のいずれかを除いて、併用ステロイドはありません。

  • 局所ステロイド
  • 軽度または中等度の喘息に対する吸入ステロイド
  • パクリタキセルの前投薬としてのデキサメタゾン、または他の制吐薬に反応しない難治性の吐き気をコントロールするための短期投与（48～72時間）
  • グレード3以上の放射線肺炎に対する全身性コルチコステロイド
• ワクシニアワクチン接種後少なくとも3週間はステロイド点眼薬を使用しない
• 同時ホルモン療法なし
• 同時全身グルココルチコイドなし

放射線治療

• -肺野への以前の放射線療法なし
• -肺がんに対する以前の胸部放射線療法なし
• 他の同時放射線治療なし

手術

• 手術の傷跡は治さなければならない
• 脾臓摘出歴なし
• 同時大手術なし

他の

• 以前のすべての治療から回復した
• 他の併用抗がん剤または治療なし