수술로 제거할 수 없는 3기 비소세포폐암 환자 치료에서 백신 요법, 화학 요법 및 방사선 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 비소세포폐암

  • III기(국소적으로 진행된) 질병
• 절제 불가능한 질병
• 면역조직화학에 의한 암배아항원(CEA) 양성(세포의 20% 이상 염색) 종양
• HLA-A2 양성
• 원격 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 최소 6개월

조혈

• 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 절대 림프구 수 ≥ 600/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL

간

• 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• AST ≤ 정상 상한치의 2배
• B형 간염 및 C형 간염 음성

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분

심혈관

• 불안정하거나 새로 진단된 협심증 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• No New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전

면역학적

• HIV 음성
• 변경된 면역 기능 없음
• 활동성 또는 습진 병력 없음
• 아토피성 피부염 없음

• 다음을 포함하는 자가면역 질환이 없습니다.

  • 자가면역 호중구감소증, 혈소판감소증 또는 용혈성 빈혈
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 쇼그렌 증후군
  • 경피증
  • 중증 근무력증
  • 굿파스처 증후군
  • 애디슨병
  • 하시모토 갑상선염
  • 활동성 그레이브스병
  • 다발성 경화증
• 이전 백신 접종에 대한 알레르기 또는 심각한 반응의 알려진 병력 없음
• 계란에 대한 알려진 알레르기 없음
• 광범위한 건선, 심한 여드름양 발진, 농가진, 대상포진, 화상 또는 기타 외상성 또는 소양성 피부 상태의 활동성 또는 병력이 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 발작이나 뇌염의 병력 없음

• 백시니아 백신 접종 후 최소 3주 동안 다음과 같은 사람과 가까운 가족 접촉을 피할 수 있습니다.

  • 3세 미만 어린이
  • 임산부 또는 수유부
  • 활동성 습진 또는 기타 습진성 피부 질환의 병력이 있는 개인
  • 기타 급성, 만성 또는 박리성 피부 질환(예: 아토피성 피부염, 농가진, 화상, 수두 대상포진, 심한 여드름 또는 기타 개방성 발진 또는 상처)이 있는 개인
  • HIV 양성인을 포함하여 질병 또는 치료로 인한 면역결핍 또는 면역억제자
• 지난 2년 이내에 다른 활동성 악성 종양 없음
• 다른 동시 심각한 질병 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 관련 백시니아 및 계두 백신으로 이전 면역 요법을 받은 지 최소 3년
• 이전 항원 특이 펩타이드 이후 최소 3년
• 다른 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 폐암에 대한 이전 파클리탁셀 또는 카보플라틴 없음
• 이전 화학 요법 이후 최소 3년
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 다음 중 하나를 제외하고 동시 스테로이드 없음:

  • 국소 스테로이드
  • 경증 또는 중등도 천식에 대한 흡입 스테로이드
  • 파클리탁셀의 전처치로서 덱사메타손 또는 다른 진토제에 반응하지 않는 불응성 메스꺼움을 조절하기 위한 단기간 투여(지속 시간 48-72시간)
  • ≥ 3등급 방사선 폐렴에 대한 전신 코르티코스테로이드
• 백시니아 백신 접종 후 최소 3주 동안 스테로이드 안약 없음
• 동시 호르몬 요법 없음
• 동시 전신성 글루코코르티코이드 없음

방사선 요법

• 폐 영역에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 폐암에 대한 이전 흉부 방사선 요법 없음
• 다른 동시 방사선 요법 없음

수술

• 수술 흉터는 반드시 치유되어야 합니다.
• 사전 비장 절제술 없음
• 동시 대수술 없음

다른

• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음