Vaccination, chimiothérapie et radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III qui ne peut pas être retiré par chirurgie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement

  • Maladie de stade III (localement avancée)
• Maladie non résécable
• Tumeur positive à l'antigène carcinoembryonnaire (CEA) (coloration ≥ 20 % des cellules) par immunohistochimie
• HLA-A2 positif
• Pas de métastases à distance

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

• 18 et plus

Statut de performance

• ECOG 0-1

Espérance de vie

• Au moins 6 mois

Hématopoïétique

• Nombre de granulocytes ≥ 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3
• Numération lymphocytaire absolue ≥ 600/mm^3
• Hémoglobine ≥ 10 g/dL

Hépatique

• Bilirubine < 1,5 mg/dL
• AST ≤ 2 fois la limite supérieure de la normale
• Hépatite B et C négative

Rénal

• Créatinine normale OU
• Clairance de la créatinine > 60 mL/min

Cardiovasculaire

• Pas d'angine de poitrine instable ou nouvellement diagnostiquée
• Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
• Pas d'insuffisance cardiaque congestive de classe II-IV de la New York Heart Association

Immunologique

• VIH négatif
• Pas de fonction immunitaire altérée
• Aucun actif ou antécédent d'eczéma
• Pas de dermatite atopique

• Aucune maladie auto-immune, y compris l'une des suivantes :

  • Neutropénie auto-immune, thrombocytopénie ou anémie hémolytique
  • Le lupus érythémateux disséminé
  • Le syndrome de Sjogren
  • Sclérodermie
  • Myasthénie grave
  • Le syndrome de Goodpasture
  • La maladie d'Addison
  • Thyroïdite de Hashimoto
  • Maladie de Basedow active
  • Sclérose en plaques
• Aucun antécédent connu d'allergie ou de réaction grave à une vaccination antérieure avec vaccina
• Aucune allergie connue aux œufs
• Aucun actif ou antécédent de psoriasis étendu, d'éruption acnéiforme sévère, d'impétigo, de varicelle-zona, de brûlures ou d'autre affection cutanée traumatique ou prurigineuse

Autre

• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 4 mois après la participation à l'étude
• Aucun antécédent de convulsions ou d'encéphalite

• Capable d'éviter tout contact familial étroit avec les personnes suivantes pendant au moins 3 semaines après la vaccination contre la vaccine :

  • Enfants de moins de 3 ans
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les personnes ayant des antécédents d'eczéma actif ou d'autres troubles cutanés eczématoïdes
  • Personnes atteintes d'autres affections cutanées aiguës, chroniques ou exfoliatives (par exemple, dermatite atopique, impétigo, brûlures, varicelle-zona, acné sévère ou autres éruptions cutanées ou plaies ouvertes)
  • Personnes immunodéprimées ou immunodéprimées, y compris les personnes séropositives, par maladie ou traitement
• Aucune autre tumeur maligne active au cours des 2 dernières années
• Aucune autre maladie grave concomitante

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

• Au moins 3 ans depuis une immunothérapie antérieure avec des vaccins apparentés contre la vaccine et la variole aviaire
• Au moins 3 ans depuis les précédents peptides spécifiques de l'antigène
• Aucune autre immunothérapie concomitante

Chimiothérapie

• Aucun traitement préalable au paclitaxel ou au carboplatine pour le cancer du poumon
• Au moins 3 ans depuis la chimiothérapie précédente
• Aucune autre chimiothérapie concomitante

Thérapie endocrinienne

• Aucun stéroïde simultané, à l'exception de l'un des éléments suivants :

  • Stéroïdes topiques
  • Stéroïdes inhalés pour l'asthme léger ou modéré
  • Dexaméthasone comme prémédication pour le paclitaxel OU pour des doses à court terme (durée de 48 à 72 heures) pour contrôler les nausées réfractaires qui ne répondent pas aux autres antiémétiques
  • Corticostéroïdes systémiques pour la pneumonite radique de grade ≥ 3
• Pas de collyre stéroïdien pendant au moins 3 semaines après la vaccination contre la vaccine
• Pas d'hormonothérapie concomitante
• Pas de glucocorticoïdes systémiques concomitants

Radiothérapie

• Aucune radiothérapie préalable aux champs pulmonaires
• Aucune radiothérapie thoracique antérieure pour le cancer du poumon
• Aucune autre radiothérapie concomitante

Chirurgie

• Les cicatrices chirurgicales doivent être cicatrisées
• Pas de splénectomie préalable
• Aucune intervention chirurgicale majeure concomitante

Autre

• Récupéré de toutes les thérapies antérieures
• Aucun autre agent ou traitement anticancéreux concomitant