集中治療室（ICU）に入院する重症患者の貧血治療に関する研究

この研究では、薬物の量と投与頻度が調査中です。 エリスロポエチン（EPO）は皮下注射（皮膚の下に小さな針を刺す）によって投与されます。 患者が受けることができる注射の最大数は 3 回です。 研究への患者の参加が予想される合計期間は約 140 日 (約 5 か月) です。

この研究はスクリーニング期間、治療期間、治療後期間で構成されます。 研究医師は、患者が研究に適しているかどうかを判断します。 安全性評価は研究全体を通じて指定された間隔で実施され、臨床検査、バイタルサイン（血圧など）、身体検査、有害事象の発生と重症度、およびその他の研究特有の手順で構成されます。

適格な患者は、偶然 (コインを投げるように) 2 つの治療グループのいずれかに割り当てられます。 40,000単位のEPOまたはプラセボ。 必要が生じない限り、患者も研究スタッフも、患者がどのような治療を受けるか知りません。

患者は、同じ病院に滞在し、ヘモグロビン（Hb）レベルが12g/dL未満である限り、研究1日目、8日目、および15日目に治験薬の注射を受ける。 予定された投薬日に患者のヘモグロビンレベルが 12g/dL を超えている場合、治験薬は投与されません。 ただし、患者は研究に残り、次の投与時点で再評価が行われます。 患者はまた、試験１日目（忍容性がある場合）から試験２９日目まで、または患者が退院するか試験から撤退する（いずれか早い方）まで、鉄療法（少なくとも１５０ｍｇ）を受ける。

患者が妊娠した場合、または治験医師が治験薬による治療が患者の最善の利益であると判断した場合、治験薬による治療は中止されます。 研究 15 日目より前に治療を中止した場合、患者は研究 140 日目までに予定された研究評価のために再来院する必要があります。

治療後の期間の目的は、患者の健康状態を監視することです。 患者が入院を続けるかどうかに関係なく、患者は健康状態を監視するためにさらに 2 回来院することになります (研究 42 日目と 140 日目)。 さらに、治験の医師および看護師は、治験29日目の訪問後、治験140日目まで毎月、患者またはその介護者に電話で連絡します。 1、8、15日目に40,000単位のEPOまたはプラセボを毎週皮下注射（皮下）します。