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原発性インスリン過剰分泌（PIH）および中等度以上の肥満患者におけるサンドスタチン LAR® デポ

2009年9月21日 更新者：Novartis

この研究は、少なくとも中等度の肥満 (ボディマス指数 [BMI] > 30 kg/m2 または約 30 ポンド以上の過体重) を持ち、インスリンを過剰に産生する (インスリンは糖を脂肪として貯蔵する) 患者を対象としています。 Sandostatin LAR® Depot はインスリンを抑制し、インスリンを過剰に分泌するために自力で減量するのが難しい人々の減量を助けるために開発されています。

この研究の主な目的は、太りすぎの人が減量するのを安全に助けるサンドスタチン LAR® デポの最低用量を見つけることです。 この研究では、サンドスタチン LAR デポまたはプラセボの 3 つの異なる投与量のいずれかを投与された肥満患者の体重減少も比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

160

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • University of Tennessee
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、537052
        • University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

次の場合、この研究の対象となる可能性があります。

  • 18～70歳（男性または女性）
  • 少なくとも中程度の肥満 (BMI > 30 kg/m2 または約 30 ポンド以上の過体重)
  • 経口耐糖能試験（体が過剰にインスリンを分泌しているかどうかを判断するための3時間の試験）に合格する

除外基準:

次の場合は、この研究の資格がありません。

  • 糖尿病を持っている
  • 食事と運動だけで体重を減らすことができた
  • 以前にサンドスタチン LAR® デポを受け取ったことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
体重の 6 か月と比較したベースラインでの変化率

二次結果の測定

結果測定
ボディマス指数（BMI）、腹部脂肪の総体脂肪率、レプチン、ウエスト/ヒップ比のベースラインと 6 か月間の変化を比較します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novartis

捜査官

  • スタディディレクター：Jennifer Hedrick, MBA、Novartis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

研究の完了

2002年12月1日

試験登録日

最初に提出

2004年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2004年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月21日

最終確認日

2004年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSMS995GUS20
  • US20

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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