Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sandostatin LAR®-depot hos patienter med primær insulinhypersekretion (PIH) og mindst moderat fedme

21. september 2009 opdateret af: Novartis

Denne undersøgelse er hos patienter med mindst moderat fedme (Body Mass Index [BMI] > 30 kg/m2 eller ca. 30 eller flere pund overvægtige), og som også producerer for meget insulin (insulin lagrer sukker som fedt). Sandostatin LAR® Depot undertrykker insulin og udvikles til at hjælpe med vægttab hos mennesker, der har svært ved at tabe sig på egen hånd, fordi de producerer for meget insulin.

Hovedformålet med undersøgelsen er at finde den laveste dosis af Sandostatin LAR® Depot, der sikkert hjælper overvægtige med at tabe sig. Undersøgelsen vil også sammenligne vægttab hos overvægtige patienter, som får en af ​​tre forskellige doser af Sandostatin LAR Depot eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • University of Tennessee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 537052
        • University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Du kan kvalificere dig til dette studie, hvis du:

  • er mellem 18-70 år (mand eller kvinde)
  • er mindst moderat fede (BMI > 30 kg/m2 eller ca. 30 eller flere pund overvægtige)
  • og bestå en oral glukosetolerancetest (en 3 timers test for at afgøre, om din krop producerer for meget insulin)

Ekskluderingskriterier:

Du er ikke kvalificeret til dette studie, hvis du:

  • har diabetes
  • har været i stand til at tabe sig med kost og motion alene
  • har tidligere modtaget Sandostatin LAR® Depot

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Den procentvise ændring ved baseline sammenlignet med 6 måneder i kropsvægt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign ændringer fra baseline og efter 6 måneder i kropsmasseindeks (BMI), procentdel af total kropsfedtprocent af mavefedt, leptin og talje-til-hofte-forhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Efterforskere

  • Studieleder: Jennifer Hedrick, MBA, Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2004

Først opslået (SKØN)

15. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSMS995GUS20
  • US20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner