Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sandostatin LAR® Depot u pacjentów z pierwotnym nadmiernym wydzielaniem insuliny (PIH) i co najmniej umiarkowaną otyłością

21 września 2009 zaktualizowane przez: Novartis

Badanie to dotyczy pacjentów z co najmniej umiarkowaną otyłością (wskaźnik masy ciała [BMI] > 30 kg/m2 lub około 30 lub więcej funtów nadwagi), którzy również wytwarzają zbyt dużo insuliny (insulina magazynuje cukier w postaci tłuszczu). Sandostatin LAR® Depot hamuje wydzielanie insuliny i jest opracowywany, aby pomóc w utracie wagi u osób, które mają trudności z samodzielnym schudnięciem, ponieważ wytwarzają za dużo insuliny.

Głównym celem badania jest znalezienie najniższej dawki Sandostatin LAR® Depot, która bezpiecznie pomaga schudnąć osobom z nadwagą. W badaniu porównana zostanie również utrata masy ciała u otyłych pacjentów, którzy otrzymują jedną z trzech różnych dawek leku Sandostatin LAR Depot lub placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • University of Tennessee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 537052
        • University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • są w wieku od 18 do 70 lat (mężczyzna lub kobieta)
  • są co najmniej umiarkowanie otyli (BMI > 30 kg/m2 lub około 30 lub więcej funtów nadwagi)
  • i zdać doustny test obciążenia glukozą (3-godzinny test mający na celu określenie, czy organizm wytwarza zbyt dużo insuliny)

Kryteria wyłączenia:

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

  • mieć cukrzycę
  • udało się schudnąć tylko dzięki diecie i ćwiczeniom
  • które wcześniej otrzymywały Sandostatin LAR® Depot

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Procentowa zmiana masy ciała na początku badania w porównaniu do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównaj zmiany od punktu początkowego i po 6 miesiącach we wskaźniku masy ciała (BMI), procent całkowitej tkanki tłuszczowej procent tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, leptyna i stosunek talii do bioder

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jennifer Hedrick, MBA, Novartis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 października 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSMS995GUS20
  • US20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj