Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sandostatin LAR® Depot en pacientes con hipersecreción primaria de insulina (PIH) y al menos obesidad moderada

21 de septiembre de 2009 actualizado por: Novartis

Este estudio es en pacientes con obesidad al menos moderada (índice de masa corporal [IMC] > 30 kg/m2 o aproximadamente 30 o más libras de sobrepeso) y que también producen demasiada insulina (la insulina almacena azúcar en forma de grasa). Sandostatin LAR® Depot suprime la insulina y se está desarrollando para ayudar con la pérdida de peso en personas a las que les resulta difícil perder peso por sí mismas porque producen demasiada insulina.

El objetivo principal del estudio es encontrar la dosis más baja de Sandostatin LAR® Depot que ayude de manera segura a las personas con sobrepeso a perder peso. El estudio también comparará la pérdida de peso en pacientes obesos que reciben una de tres dosis diferentes de Sandostatin LAR Depot o placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

160

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • University of Tennessee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 537052
        • University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Puede calificar para este estudio si:

  • tienen entre 18 y 70 años (hombre o mujer)
  • son al menos moderadamente obesos (IMC > 30 kg/m2 o aproximadamente 30 o más libras de sobrepeso)
  • y pasar una prueba oral de tolerancia a la glucosa (una prueba de 3 horas para determinar si su cuerpo produce demasiada insulina)

Criterio de exclusión:

Usted no está calificado para este estudio si usted:

  • tener diabetes
  • han podido perder peso solo con dieta y ejercicio
  • han recibido previamente Sandostatin LAR® Depot

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El cambio porcentual al inicio en comparación con 6 meses en el peso corporal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Compare los cambios desde el inicio y a los 6 meses en el índice de masa corporal (IMC), porcentaje de grasa corporal total, porcentaje de grasa abdominal, leptina y relación cintura-cadera.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis

Investigadores

  • Director de estudio: Jennifer Hedrick, MBA, Novartis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de octubre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSMS995GUS20
  • US20

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sandostatin LAR de depósito

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir