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Longastatina LAR® Depot in pazienti con ipersecrezione insulinica primaria (PIH) e obesità almeno moderata

21 settembre 2009 aggiornato da: Novartis

Questo studio è condotto su pazienti con obesità almeno moderata (indice di massa corporea [BMI] > 30 kg/m2 o circa 30 o più libbre in sovrappeso) e che producono anche troppa insulina (l'insulina immagazzina lo zucchero sotto forma di grasso). Sandostatin LAR® Depot sopprime l'insulina ed è stato sviluppato per aiutare con la perdita di peso nelle persone che hanno difficoltà a perdere peso da sole perché producono troppa insulina.

Lo scopo principale dello studio è trovare la dose più bassa di Sandostatin LAR® Depot che aiuti in modo sicuro le persone in sovrappeso a perdere peso. Lo studio confronterà anche la perdita di peso nei pazienti obesi che ricevono uno dei tre diversi dosaggi di Sandostatin LAR Depot o placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • University of Tennessee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 537052
        • University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Potresti qualificarti per questo studio se:

  • hanno un'età compresa tra 18 e 70 anni (maschio o femmina)
  • sono almeno moderatamente obesi (BMI > 30 kg/m2 o circa 30 o più libbre in sovrappeso)
  • e superare un test orale di tolleranza al glucosio (un test di 3 ore per determinare se il tuo corpo produce troppa insulina)

Criteri di esclusione:

Non sei qualificato per questo studio se:

  • avere il diabete
  • sono stati in grado di perdere peso solo con la dieta e l'esercizio fisico
  • hanno ricevuto in precedenza Longastatina LAR® Depot

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La variazione percentuale al basale rispetto a 6 mesi del peso corporeo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Confronta le variazioni rispetto al basale e a 6 mesi dell'indice di massa corporea (BMI), della percentuale di grasso corporeo totale, della percentuale di grasso addominale, della leptina e del rapporto vita-fianchi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jennifer Hedrick, MBA, Novartis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2004

Primo Inserito (STIMA)

15 ottobre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSMS995GUS20
  • US20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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