Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sandostatin LAR® Depot hos patienter med primär insulinhypersekretion (PIH) och minst måttlig fetma

21 september 2009 uppdaterad av: Novartis

Denna studie är på patienter med minst måttlig fetma (Body Mass Index [BMI] > 30 kg/m2 eller cirka 30 eller mer pounds överviktiga) och som också producerar för mycket insulin (insulin lagrar socker som fett). Sandostatin LAR® Depot undertrycker insulin och utvecklas för att hjälpa till med viktminskning hos personer som har svårt att gå ner i vikt på egen hand eftersom de producerar för mycket insulin.

Huvudsyftet med studien är att hitta den lägsta dosen av Sandostatin LAR® Depot som säkert hjälper överviktiga personer att gå ner i vikt. Studien kommer också att jämföra viktminskning hos överviktiga patienter som får en av tre olika doser av Sandostatin LAR Depot eller placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

160

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • University of Tennessee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 537052
        • University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Du kan kvalificera dig för denna studie om du:

  • är mellan 18-70 år (man eller kvinna)
  • är minst måttligt feta (BMI > 30 kg/m2 eller cirka 30 eller mer pounds överviktiga)
  • och klara ett oralt glukostoleranstest (ett 3 timmars test för att avgöra om din kropp producerar för mycket insulin)

Exklusions kriterier:

Du är inte kvalificerad för denna studie om du:

  • har diabetes
  • har kunnat gå ner i vikt med enbart kost och träning
  • har tidigare fått Sandostatin LAR® Depot

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Den procentuella förändringen vid baslinjen jämfört med 6 månader i kroppsvikt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Jämför förändringar från baslinjen och efter 6 månader i body mass index (BMI), procentandel av total kroppsfettprocent av bukfett, leptin och midja-till-höft-förhållande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Utredare

  • Studierektor: Jennifer Hedrick, MBA, Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Avslutad studie

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2004

Första postat (UPPSKATTA)

15 oktober 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2009

Senast verifierad

1 oktober 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSMS995GUS20
  • US20

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Sandostatin LAR Depå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera