Sandostatin LAR® Depot em pacientes com hipersecreção primária de insulina (PIH) e pelo menos obesidade moderada
Este estudo é em pacientes com pelo menos obesidade moderada (Índice de Massa Corporal [IMC] > 30 kg/m2 ou aproximadamente 30 ou mais libras acima do peso) e que também produzem muita insulina (a insulina armazena açúcar como gordura). Sandostatin LAR® Depot suprime a insulina e está sendo desenvolvido para ajudar na perda de peso em pessoas que acham difícil perder peso por conta própria porque produzem muita insulina.
O principal objetivo do estudo é encontrar a dose mais baixa de Sandostatin LAR® Depot que ajude pessoas com sobrepeso a perder peso com segurança. O estudo também irá comparar a perda de peso em pacientes obesos que recebem uma das três dosagens diferentes de Sandostatin LAR Depot ou placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- New Orleans Center for Clinical Research
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- University of Tennessee
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 537052
- University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Você pode se qualificar para este estudo se:
- estão entre as idades de 18-70 (masculino ou feminino)
- são pelo menos moderadamente obesos (IMC > 30 kg/m2 ou aproximadamente 30 ou mais libras acima do peso)
- e passar em um teste oral de tolerância à glicose (um teste de 3 horas para determinar se seu corpo produz muita insulina)
Critério de exclusão:
Você não está qualificado para este estudo se:
- tem diabetes
- foram capazes de perder peso apenas com dieta e exercícios
- já receberam Sandostatin LAR® Depot
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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A variação percentual na linha de base em comparação com 6 meses no peso corporal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Comparar as alterações desde a linha de base e aos 6 meses no índice de massa corporal (IMC), porcentagem de gordura corporal total, porcentagem de gordura abdominal, leptina e relação cintura-quadril
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jennifer Hedrick, MBA, Novartis
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSMS995GUS20
- US20
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