Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sandostatin LAR® Depot potilailla, joilla on primäärinen insuliinin liikaeritys (PIH) ja vähintään kohtalainen liikalihavuus

maanantai 21. syyskuuta 2009 päivittänyt: Novartis

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on vähintään kohtalainen liikalihavuus (kehonmassaindeksi [BMI] > 30 kg/m2 tai noin 30 tai enemmän ylipainoisia) ja jotka myös tuottavat liikaa insuliinia (insuliini varastoi sokeria rasvana). Sandostatin LAR® Depot suppressoi insuliinia, ja sitä kehitetään auttamaan painonpudotuksessa ihmisillä, joiden on vaikea laihtua yksin, koska he tuottavat liikaa insuliinia.

Tutkimuksen päätarkoituksena on löytää pienin Sandostatin LAR® Depot -annos, joka auttaa turvallisesti ylipainoisia laihduttamaan. Tutkimuksessa verrataan myös painonpudotusta lihavilla potilailla, jotka saavat yhtä kolmesta Sandostatin LAR Depot - tai lumelääkkeen annoksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • University of Tennessee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 537052
        • University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voit päästä tähän tutkimukseen, jos:

  • ovat 18-70-vuotiaita (mies tai nainen)
  • ovat vähintään kohtalaisen lihavia (BMI > 30 kg/m2 tai noin 30 tai enemmän ylipainoisia)
  • ja läpäise oraalinen glukoositoleranssitesti (3 tunnin testi sen määrittämiseksi, tuottaako elimistösi liikaa insuliinia)

Poissulkemiskriteerit:

Et ole pätevä tähän tutkimukseen, jos:

  • on diabetes
  • ovat pystyneet laihduttamaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla
  • ovat aiemmin saaneet Sandostatin LAR® Depot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Prosenttimuutos lähtötilanteessa verrattuna 6 kuukauden painoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa muutoksia lähtötilanteesta ja 6 kuukauden kohdalla kehon massaindeksissä (BMI), vatsan rasvan prosenttiosuudessa kehon kokonaisrasvaprosentissa, leptiinissä ja vyötärö-lantio-suhteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jennifer Hedrick, MBA, Novartis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. lokakuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSMS995GUS20
  • US20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sandostatin LAR Depot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa