Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sandostatin LAR® Depot hos pasienter med primær insulinhypersekresjon (PIH) og minst moderat overvekt

21. september 2009 oppdatert av: Novartis

Denne studien er hos pasienter med minst moderat fedme (Body Mass Index [BMI] > 30 kg/m2 eller ca. 30 eller mer pounds overvektige) og som også produserer for mye insulin (insulin lagrer sukker som fett). Sandostatin LAR® Depot undertrykker insulin, og utvikles for å hjelpe med vekttap hos personer som synes det er vanskelig å gå ned i vekt på egenhånd fordi de produserer for mye insulin.

Hovedformålet med studien er å finne den laveste dosen av Sandostatin LAR® Depot som trygt hjelper overvektige å gå ned i vekt. Studien skal også sammenligne vekttap hos overvektige pasienter som får en av tre forskjellige doser av Sandostatin LAR Depot eller placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • University of Tennessee
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 537052
        • University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Du kan kvalifisere for dette studiet hvis du:

  • er mellom 18-70 år (mann eller kvinne)
  • er minst moderat overvektig (BMI > 30 kg/m2 eller ca. 30 pund eller mer overvektig)
  • og bestå en oral glukosetoleransetest (en 3 timers test for å avgjøre om kroppen din produserer for mye insulin)

Ekskluderingskriterier:

Du er ikke kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • har diabetes
  • har klart å gå ned i vekt med kosthold og trening alene
  • har tidligere fått Sandostatin LAR® Depot

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Prosentendringen ved baseline sammenlignet med 6 måneder i kroppsvekt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign endringer fra baseline og etter 6 måneder i kroppsmasseindeks (BMI), prosentandel av total kroppsfettprosent av magefett, leptin og midje-til-hofte-forhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Etterforskere

  • Studieleder: Jennifer Hedrick, MBA, Novartis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Studiet fullført

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

15. oktober 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSMS995GUS20
  • US20

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sandostatin LAR Depot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere