원발성 인슐린 과다분비(PIH) 및 최소 중등도 비만 환자의 Sandostatin LAR® Depot
2009년 9월 21일 업데이트: Novartis
이 연구는 최소 중등도 비만(체질량 지수[BMI] > 30kg/m2 또는 약 30파운드 이상의 과체중)과 너무 많은 인슐린(인슐린은 설탕을 지방으로 저장)을 생성하는 환자를 대상으로 합니다. 산도스타틴 LAR® 데포는 인슐린을 억제하는데, 인슐린 과다 분비로 인해 스스로 체중 감량이 어려운 사람들의 체중 감량에 도움을 주기 위해 개발되고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 과체중인 사람들의 체중 감량을 안전하게 돕는 산도스타틴 LAR® 데포의 최저 용량을 찾는 것입니다. 이 연구는 또한 산도스타틴 LAR 데포 또는 위약의 세 가지 다른 용량 중 하나를 투여받은 비만 환자의 체중 감소를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국
- New Orleans Center for Clinical Research
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- University of Tennessee
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 537052
- University of Wisconsin Beers-Murphy Clinical Nutrition Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 이 연구에 대한 자격이 있을 수 있습니다.
- 18-70세(남성 또는 여성)
- 중등도 이상의 비만(BMI > 30kg/m2 또는 약 30파운드 이상의 과체중)
- 그리고 경구 포도당 내성 검사(신체가 인슐린을 너무 많이 생산하는지 확인하기 위한 3시간 검사)를 통과해야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 당뇨병이 있다
- 식이요법과 운동만으로 살을 뺄 수 있었던
- 이전에 Sandostatin LAR® Depot를 받은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체중의 6개월과 비교하여 기준선에서의 백분율 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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체질량 지수(BMI), 총 체지방 대비 복부 지방 비율, 렙틴, 허리-엉덩이 비율의 기준선과 6개월 후의 변화를 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jennifer Hedrick, MBA, Novartis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
연구 완료
2002년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2004년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2004년 10월 1일
추가 정보
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