肺、食道、胸膜、胸腺または縦隔の癌に対するデプシペプチド/フラボピリドール注入

• 包含基準:

  1. -組織学的または細胞学的に証明された小細胞または非小細胞肺癌、食道癌、悪性胸膜中皮腫、胸壁肉腫、または上皮性胸腺腫の患者は評価の対象となります。 さらに、肺への転移を伴う非胸部起源の癌、胸膜または標準治療に抵抗性の胚細胞腫瘍を有する患者は、評価に適格である。
  2. -手術不能な肺がんおよび食道がん、胸膜中皮腫、肉腫、胸腺腫、および胸部内に転移を伴う胸部以外の起源の腫瘍を有する化学療法未経験の患者は、通知を受けており、潜在的に効果的な一次化学療法を拒否した場合、研究に適格である可能性があります.
  3. 手術または放射線療法によって治療された頭蓋内転移のある患者は、活動性疾患の証拠がなく、抗けいれん療法またはステロイドの必要がない場合、研究に適格である可能性があります。
  4. 以前にデプシペプチドまたはフラボピリドールに曝露した患者は、予定されているDPまたはFLAの用量で用量制限毒性を経験していなければ、研究に適格です。
  5. 患者は、治療前の少なくとも 30 日間、悪性腫瘍に対する化学療法、生物学的療法、または放射線療法を受けていない必要があります。 マイトマイシン C またはニトロソウレア治療と DP/FLA 治療の間には、少なくとも 6 週間経過する必要があります。 患者は、放射線療法が治療開始の 14 日前に完了し、患者が毒性から回復しているという条件で、非標的病変に対して局所放射線療法を受けている可能性があります。
  6. 患者の ECOG パフォーマンスステータスは 0 ～ 2 である必要があります。
  7. 患者は、予測される 30% を超える FEV1 と DLCO、および室内空気 ABG で pCO2 が 50 mm Hg 未満、pO2 が 60 mm Hg を超えることによって証明される十分な肺予備能を持っている必要があります。
  8. 小児期および思春期の発達期における HDAC 阻害剤および cdk 阻害剤の影響は不明であるため、患者は 18 歳以上である必要があります。
  9. -患者は、100,000を超える血小板数、輸血またはサイトカインのサポートなしで1500以上のANC、正常なPT、および1.5未満の総ビリルビンによって証明される適切な肝機能を持っている必要があります x 正常の上限、およびAST /ALTが通常の上限の1.5倍以下。 -血清クレアチニンが1.6 mg / ml以下、またはクレアチニンクリアランスが70 ml / min / 1.73m（2）を超える必要があります。
  10. 患者は、自分の病気の腫瘍性、治療の実験的性質、代替治療、潜在的な利点、およびリスクを認識している必要があります。 患者はインフォームドコンセントに署名する意思がなければなりません。

除外基準:

1. 限局型SCLCおよび手術可能なNSCLCまたは手術可能な食道癌の患者は除外されます。
2. リンパ腫または胚細胞腫瘍からの潜在的に治療可能な肺転移を有する患者は除外されます。
3. 3つ以上の全身細胞毒性治療レジメンを受けた患者は、累積骨髄抑制の可能性があるため除外されます。

4. -心臓除外基準、次のような既知の心臓異常のある患者：

   コントロールされていない不整脈

   • -冠動脈バイパス手術によって制御されない重篤な心室性不整脈の病歴。
   • 持続的な VT、VF、Tourades de Pointes、または心停止の病歴があり、自動植込み型除細動器を装着していない患者。
   • -先天性QT延長症候群または480ミリ秒を超えるQTc。
   • ペースメーカーを装着していない Mobitz II Ⅱ度ブロックの患者。
   • -ベータ遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬以外の抗不整脈薬を必要とする心臓不整脈の患者。
   • ジギタリスを中止できない患者。

   非代償性心不全 (NYHA クラス II または IV)。

   -MUGAスキャンまたは心エコー図でLVEFが50％未満。

   -他の原因の以前の治療による肥大型または拘束型心筋症および左心室肥大の患者。

   コントロールされていない高血圧（すなわち 160/95 以上）。

   -研究の1年以内の心筋梗塞。

   -核画像または血管造影に基づく臨床的に重要な活動性心筋虚血。

   冠動脈疾患の病歴（例： 狭心症 カナダのクラス II-IV またはポジティブ ストレス イメージング研究)。

   他の心臓疾患を有する患者は、心臓病学との協議の後、PI の裁量で除外される場合があります。

5. QTc延長を引き起こす共投薬（付録Aおよびhttp://georgetowncert.org/gqdrugs_torsades.aspの情報） 薬物を中止してからこの研究に参加するまでの間に 5 半減期のウォッシュアウト期間が経過していない限り。
6. 活動的な頭蓋内および軟髄膜転移を有する患者、ならびに脳浮腫を制御するために抗けいれん薬またはステロイドを必要とする患者は除外されます。
7. 平均余命が3か月未満の患者は除外されます。
8. プロトコル登録から 6 か月以内に抗凝固療法を必要とする肺塞栓症または深部静脈血栓症の患者は除外されます。
9. 妊娠中の患者および授乳中の母親は、胎児および幼児期の発達に対する HDAC 阻害剤および cdk 阻害剤の未知の、潜在的に有害な影響のために除外されます。
10. 活動性感染症の患者は除外されます。
11. HIV 感染患者は、DP/FLA による骨髄抑制中の日和見感染の潜在的なリスクと、ウイルス遺伝子発現の有害な活性化の可能性があるため、除外されます。
12. 患者は12誘導心電図のスクリーニングを受け、左心室肥大のある患者は適格ではありません。
13. ヒドロクロロチアジド（HCTZ）を服用している患者は、この薬剤を中止するか、カリウムを節約する組み合わせ（例： マキシドまたはダイアジド）または他の降圧剤。 薬剤を中止したり、カリウムを節約する組み合わせまたは他の降圧剤に切り替えたりすることができない患者は、適格ではありません.