Aripiprazole in Patients With Acute Mania
2013年11月7日 更新者:Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study of Aripiprazole Monotherapy in the Treatment of Acutely Manic Patients With Bipolar I Disorder
The purpose of this trial is to test the safety & efficacy of aripiprazole in patients with Bipolar Mania for a period of at least 12 weeks.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
615
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、アメリカ
- Local Institution
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ
- Local Institution
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California
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Cerritos、California、アメリカ
- Local Institution
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Garden Grove、California、アメリカ
- Local Institution
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La Palma、California、アメリカ
- Local Institution
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Riverside、California、アメリカ
- Local Institution
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San Diego、California、アメリカ
- Local Institution
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
- Local Institution
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Connecticut
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Middletown、Connecticut、アメリカ
- Local Institution
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New Haven、Connecticut、アメリカ
- Local Institution
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Florida
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Bradenton、Florida、アメリカ
- Local Institution
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Kissimmee、Florida、アメリカ
- Local Institution
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Maitland、Florida、アメリカ
- Local Institution
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ
- Local Institution
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ
- Local Institution
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Local Institution
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Hoffman Estates、Illinois、アメリカ
- Local Institution
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ
- Local Institution
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ
- Local Institution
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ
- Local Institution
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Shreveport、Louisiana、アメリカ
- Local Institition
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Missouri
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Saint Charles、Missouri、アメリカ
- Local Institution
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New Jersey
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Clementon、New Jersey、アメリカ
- Local Institution
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New York
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Cedarhurst、New York、アメリカ
- Local Institution
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Elmsford、New York、アメリカ
- Local Institution
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Holliswood、New York、アメリカ
- Local Institution
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North Carolina
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Morganton、North Carolina、アメリカ
- Local Institution
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Raleigh、North Carolina、アメリカ
- Local Institution
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
- Local Institution
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Cleveland、Ohio、アメリカ
- Local Institution
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Lyndhurst、Ohio、アメリカ
- Local Institution
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Local Institution
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Pennsylvania
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Norristown、Pennsylvania、アメリカ
- Local Institution
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Local Institution
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ
- Local Institution
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Bellaire、Texas、アメリカ
- Local Institution
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Houston、Texas、アメリカ
- Local Institution
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Virginia
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Arlington、Virginia、アメリカ
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Acute Bipolar I Mania
Exclusion Criteria:
- Patients with a DSM-IV diagnosis other than Bipolar I Mania
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Change from baseline to endpoint in a mania rating scale
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二次結果の測定
結果測定 |
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エンドポイントでの応答率と臨床全体の印象尺度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keck PE, Orsulak PJ, Cutler AJ, Sanchez R, Torbeyns A, Marcus RN, McQuade RD, Carson WH; CN138-135 Study Group. Aripiprazole monotherapy in the treatment of acute bipolar I mania: a randomized, double-blind, placebo- and lithium-controlled study. J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):36-49. doi: 10.1016/j.jad.2008.05.014. Epub 2008 Oct 2.
- McIntyre RS, McElroy SL, Eudicone JM, Forbes RA, Carlson BX, Baker RA. A 52-week, double-blind evaluation of the metabolic effects of aripiprazole and lithium in bipolar I disorder. Prim Care Companion CNS Disord. 2011;13(6):PCC.11m01182. doi: 10.4088/PCC.11m01182.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月7日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CN138-135
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。