Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripiprazole in Patients With Acute Mania

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study of Aripiprazole Monotherapy in the Treatment of Acutely Manic Patients With Bipolar I Disorder

The purpose of this trial is to test the safety & efficacy of aripiprazole in patients with Bipolar Mania for a period of at least 12 weeks.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

615

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • La Palma, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Riverside, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institition
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Elmsford, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Holliswood, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of Acute Bipolar I Mania

Exclusion Criteria:

  • Patients with a DSM-IV diagnosis other than Bipolar I Mania

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Change from baseline to endpoint in a mania rating scale

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vasteprosentti ja Clinical Global Impression -asteikko päätepisteessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Yhteistyökumppanit

Otsuka America Pharmaceutical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN138-135

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa