Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aripiprazole in Patients With Acute Mania

7 november 2013 bijgewerkt door: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study of Aripiprazole Monotherapy in the Treatment of Acutely Manic Patients With Bipolar I Disorder

The purpose of this trial is to test the safety & efficacy of aripiprazole in patients with Bipolar Mania for a period of at least 12 weeks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

615

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • California
      • Cerritos, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • La Palma, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Riverside, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
        • Local Institition
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Elmsford, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Holliswood, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of Acute Bipolar I Mania

Exclusion Criteria:

  • Patients with a DSM-IV diagnosis other than Bipolar I Mania

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Change from baseline to endpoint in a mania rating scale

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Responspercentage en Clinical Global Impression-schaal op het eindpunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Medewerkers

Otsuka America Pharmaceutical

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CN138-135

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op aripiprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren