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S0415 転移性食道癌または胃食道接合部癌患者の治療におけるセツキシマブ

2018年8月29日 更新者：Southwest Oncology Group

転移性食道がん患者における二次治療としてのセツキシマブ - 第 II 相

根拠: セツキシマブなどの生物学的療法は、腫瘍細胞の増殖に必要な酵素をブロックすることで、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。

目的: この第 II 相試験では、セツキシマブが転移性食道がんまたは胃食道接合部がんの患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 二次治療としてセツキシマブで治療された食道または胃食道接合部の転移性腺癌患者の 6 か月の全生存期間を決定します。
  • この薬で治療された患者の反応率（確認済みおよび未確認、完全および部分的）、進行までの時間、および治療失敗までの時間を決定します。
  • これらの患者におけるこの薬の毒性を決定します。
  • 予備的に、上皮成長因子受容体経路、DNA修復、および血管新生に関与する酵素および遺伝子の遺伝子発現および生殖細胞多型を、これで治療された患者の進行までの時間、応答、全生存、毒性効果、および治療失敗までの時間と相関させます薬。

概要: これは多施設研究です。

患者は 1 日目に 1 ～ 2 時間かけてセツキシマブ IV を投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、週に 1 回繰り返します。

患者は、研究登録日から 1 年間 3 か月ごとに追跡され、その後 3 年間まで 6 か月ごとに追跡されます。

予測される患者数: 合計 30 ～ 55 人の患者が、この研究のために 6 ～ 14 か月以内に発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Regional Hospital Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Castro Valley、California、アメリカ、94546
        • Eden Medical Center
      • Hayward、California、アメリカ、94545
        • Saint Rose Hospital
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland、California、アメリカ、94602
        • Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
      • Pleasanton、California、アメリカ、94588
        • Valley Care Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Pablo、California、アメリカ、94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Montrose、Colorado、アメリカ、81401
        • Montrose Memorial Hospital Cancer Center
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
        • Gwinnett Medical Center
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale、Georgia、アメリカ、30274-2600
        • Southern Regional Medical Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
      • Valdosta、Georgia、アメリカ、31603
        • Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60120
        • Sherman Hospital
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、64128
        • Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49506
        • Metro Health Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Holland、Michigan、アメリカ、49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49442
        • Hackley Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula、Montana、アメリカ、59801
        • Community Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Eden、North Carolina、アメリカ、27288
        • John Smith, Jr. - Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson、North Carolina、アメリカ、27893-3428
        • Wilson Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45429
        • CCOP - Dayton
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown、Ohio、アメリカ、45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia、Ohio、アメリカ、45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Oregon
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
        • Oregon Health & Science University Cancer Institute
      • Salem、Oregon、アメリカ、97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Virginia
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton、Washington、アメリカ、98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon、Washington、アメリカ、98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 組織学的に確認された以下の部位の 1 つの腺癌：

    • 切歯から20cm以上離れた胸部食道
    • 胃食道接合部、胃噴門内に 2 cm 以下の位置にある注: *切歯から 26 cm 未満に位置する腫瘍は、気管支鏡検査および陰性細胞診によって確認する必要があります
  • 食道および食道周囲の軟部組織に限局する疾患
  • 転移性疾患
  • X線、スキャン、または身体検査による測定可能な疾患

  • -転移性または再発性疾患に対して正確に1つの以前の化学療法レジメンを受けた

    • -限局性疾患の初期診断時に投与された場合、1つの以前のアジュバントまたはネオアジュバント化学療法レジメンが許可されました
  • 既知の脳転移なし

患者の特徴:

年

  • 18歳以上

演奏状況

  • ズブロッド 0-2

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • 顆粒球数≧1,500/mm^3
  • 血小板数≧100,000/mm^3

肝臓

  • 指定されていない

腎臓

  • クレアチニンが正常上限の1.5倍以下

他の

  • -キメラ化またはマウスモノクローナル抗体に対する以前のアレルギー反応はありません
  • ヒト抗マウス抗体 (HAMA) の証拠なし
  • -過去5年以内に、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん、または適切に治療されたステージIまたはIIのがんを除いて、他の悪性腫瘍はありません 完全寛解
  • 妊娠中または授乳中ではない
  • 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法

  • 以前のセツキシマブなし

化学療法

  • 病気の特徴を見る
  • -以前の化学療法から少なくとも4週間経過し、回復した
  • 同時化学療法なし

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線治療

  • -以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した

手術

  • -以前の胸腹部手術から少なくとも3週間、回復した

他の

  • 上皮成長因子経路を特異的に標的とする他​​の前治療はありません
  • 他の同時治験薬なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セツキシマブ
28 日周期ごとに 1、8、15、22 日目に 250 mg/m^2。
生物学的：セツキシマブ
セツキシマブ 400mg/m2 を 120 分かけて 1 回静注し、その後毎週セツキシマブ 250mg/m2 を 60 分かけて静注。
他の名前：
  • アービタックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6ヶ月での全生存率
時間枠：治療中は3週間ごと、その後は3か月ごと
死亡までの時間は、登録日から何らかの原因による死亡日まで測定されます。
治療中は3週間ごと、その後は3か月ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療失敗までの時間
時間枠：治療中は3週間ごと
治療失敗までの時間は、登録日から、疾患の進行、何らかの原因による死亡、症状の悪化、または治療の早期中止が最初に観察された日まで測定されます。 進行性疾患は、以​​下の 1 つ以上として定義されます: ベースラインと同じ手法を使用して、測定可能な標的病変の最長直径の合計が観察された最小合計を超えて 20% 増加する (治療中に減少がない場合はベースラインを超える)。 -治療担当医の意見における測定不可能な疾患の明確な進行（説明を提供する必要があります）。 新しい病変/部位の出現。 進行が事前に記録されておらず、症状が悪化していない疾患による死亡。 症候性悪化は、進行の客観的証拠なしに治療の中止を必要とする健康状態の全体的な悪化として定義されます。
治療中は3週間ごと
進行するまでの時間
時間枠：治療中は 3 週間ごと、その後は 3 か月ごとに 3 年間
無増悪生存期間は、登録日から、進行または症状の悪化、または何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで測定されます。 生存していて無増悪であることが最後に確認された患者は、最終連絡日で打ち切られます。 進行性疾患は、以​​下の 1 つ以上として定義されます: ベースラインと同じ手法を使用して、測定可能な標的病変の最長直径の合計が観察された最小合計を超えて 20% 増加する (治療中に減少がない場合はベースラインを超える)。 -治療担当医の意見における測定不可能な疾患の明確な進行（説明を提供する必要があります）。 新しい病変/部位の出現。 進行が事前に記録されておらず、症状が悪化していない疾患による死亡。 症候性悪化は、進行の客観的証拠なしに治療の中止を必要とする健康状態の全体的な悪化として定義されます。
治療中は 3 週間ごと、その後は 3 か月ごとに 3 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Philip J. Gold, MD、Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  • スタディチェア：Syma Iqbal, MD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Gold PJ, Goldman B, Iqbal S, et al.: Cetuximab as second-line therapy in patients with metastatic esophageal cancer: a phase II Southwest Oncology Group study. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2008 Gastrointestinal Cancers Symposium, 25-27 January 2008, Orlando, FL. A-96, 2008.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2004年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2004年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月29日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000391201
  • U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
  • S0415 (その他の識別子：SWOG)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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