S0415 Cetuximab vid behandling av patienter med metastaserad matstrupscancer eller gastroesofageal junctioncancer
29 augusti 2018 uppdaterad av: Southwest Oncology Group
Cetuximab som andrahandsterapi hos patienter med metastaserad matstrupscancer - Fas II
MOTIVERING: Biologiska terapier som cetuximab kan stoppa tillväxten av tumörceller genom att blockera de enzymer som är nödvändiga för deras tillväxt.
SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur väl cetuximab fungerar vid behandling av patienter med metastaserad matstrupscancer eller gastroesofageal junctioncancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm den 6-månaders totala överlevnaden för patienter med metastaserande adenokarcinom i matstrupen eller gastroesofageal junction som behandlats med cetuximab som andrahandsbehandling.
- Bestäm svarsfrekvensen (bekräftad och obekräftad, fullständig och partiell), tid till progression och tid till behandlingsmisslyckande hos patienter som behandlas med detta läkemedel.
- Bestäm toxiciteten av detta läkemedel hos dessa patienter.
- Korrelera preliminärt genuttryck och könscellspolymorfism av enzymer och gener involverade i epidermal tillväxtfaktorreceptorväg, DNA-reparation och angiogenes med tid till progression, svar, total överlevnad, toxiska effekter och tid till behandlingsmisslyckande hos patienter som behandlas med detta läkemedel.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Patienterna får cetuximab IV under 1-2 timmar på dag 1. Behandlingen upprepas en gång i veckan i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna följs var 3:e månad i 1 år och sedan var 6:e månad till 3 år från datumet för studieregistreringen.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30-55 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 6-14 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36652-2144
- Mobile Infirmary Medical Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
- Eden Medical Center
-
Hayward, California, Förenta staterna, 94545
- Saint Rose Hospital
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94602
- Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
-
Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
- Valley Care Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Montrose, Colorado, Förenta staterna, 81401
- Montrose Memorial Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, Förenta staterna, 31603
- Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60120
- Sherman Hospital
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
- Metro Health Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Holland, Michigan, Förenta staterna, 49423
- Holland Community Hospital
-
Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49442
- Hackley Hospital
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- Interlakes Oncology/Hematology PC
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Eden, North Carolina, Förenta staterna, 27288
- John Smith, Jr. - Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403-1198
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
- Rutherford Hospital
-
Wilson, North Carolina, Förenta staterna, 27893-3428
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Förenta staterna, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
-
Salem, Oregon, Förenta staterna, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologiskt bekräftat adenokarcinom på 1 av följande platser:
- Thorax matstrupe, belägen > 20 cm* från framtänderna
- Gastro-oesofageal junction, belägen ≤ 2 cm in i gastric cardia OBS: *Tumörer belägna < 26 cm från incisiverna måste bekräftas med bronkoskopi och negativ cytologi
- Sjukdom begränsad till matstrupen och periesofageal mjukvävnad
- Metastaserande sjukdom
- Mätbar sjukdom genom röntgen, skanning eller fysisk undersökning
Fick exakt 1 tidigare kemoterapiregim för metastaserande eller återkommande sjukdom
- En tidigare adjuvant eller neoadjuvant kemoterapiregim tillåts om den administreras vid tidpunkten för initial diagnos med lokaliserad sjukdom
- Inga kända hjärnmetastaser
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder
- 18 och över
Prestationsstatus
- Zubrod 0-2
Förväntad livslängd
- Ej angivet
Hematopoetisk
- Granulocytantal ≥ 1 500/mm^3
- Trombocytantal ≥ 100 000/mm^3
Lever
- Ej angivet
Njur
- Kreatinin ≤ 1,5 gånger övre normalgräns
Övrig
- Ingen tidigare allergisk reaktion mot chimeriserade eller murina monoklonala antikroppar
- Inga bevis för humana anti-mus-antikroppar (HAMA)
- Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcellshudcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen eller adekvat behandlad cancer i stadium I eller II i fullständig remission
- Inte gravid eller ammande
- Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi
- Inget tidigare cetuximab
Kemoterapi
- Se Sjukdomsegenskaper
- Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi och återhämtat sig
- Ingen samtidig kemoterapi
Endokrin terapi
- Ej angivet
Strålbehandling
- Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling och återställd
Kirurgi
- Minst 3 veckor sedan föregående toraco-abdominal operation och återhämtat sig
Övrig
- Ingen annan tidigare terapi som specifikt inriktar sig på epidermal tillväxtfaktorväg
- Inga andra samtidiga undersökningsagenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cetuximab
250 mg/m^2 dag 1, 8, 15 och 22 i varje 28-dagarscykel.
|
1 gång Cetuximab 400mg/m2 IV under 120 minuter följt av Cetuximab 250mg/m2 IV varje vecka under 60 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad vid 6 månader
Tidsram: var tredje vecka under behandlingen, därefter var tredje månad
|
Tid till dödsfall mäts från registreringsdatum till dödsdatum på grund av vilken orsak som helst.
|
var tredje vecka under behandlingen, därefter var tredje månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till behandlingsmisslyckande
Tidsram: var tredje vecka under behandlingen
|
Tid till behandlingsmisslyckande mäts från registreringsdatum till datum för första observation av progressiv sjukdom, död på grund av någon orsak, symptomatisk försämring eller tidigt avbrytande av behandlingen.
Progressiv sjukdom definieras som en eller flera av följande: 20 % ökning av summan av de längsta diametrarna av målbara mätbara lesioner över den minsta summa som observerats (över baslinjen om ingen minskning under behandlingen) med användning av samma tekniker som baslinjen.
Entydig progression av icke-mätbar sjukdom enligt den behandlande läkarens uppfattning (en förklaring måste lämnas).
Uppkomst av ny lesion/plats.
Död på grund av sjukdom utan föregående dokumentation av progression och utan symtomatisk försämring.
Symtomatisk försämring definieras som en global försämring av hälsotillståndet som kräver att behandlingen avbryts utan objektiva bevis på progression.
|
var tredje vecka under behandlingen
|
|
Dags för progression
Tidsram: var 3:e vecka under behandling, sedan var 3:e månad i 3 år
|
Progressionsfri överlevnad mäts från registreringsdatum till datum för första dokumentation av progression eller symtomatisk försämring, eller död på grund av någon orsak.
Patienter senast kända för att vara vid liv och progressionsfria censureras vid datum för senaste kontakt.
Progressiv sjukdom definieras som en eller flera av följande: 20 % ökning av summan av de längsta diametrarna av målbara mätbara lesioner över den minsta summa som observerats (över baslinjen om ingen minskning under behandlingen) med användning av samma tekniker som baslinjen.
Entydig progression av icke-mätbar sjukdom enligt den behandlande läkarens uppfattning (en förklaring måste lämnas).
Uppkomst av ny lesion/plats.
Död på grund av sjukdom utan föregående dokumentation av progression och utan symtomatisk försämring.
Symtomatisk försämring definieras som en global försämring av hälsotillståndet som kräver att behandlingen avbryts utan objektiva bevis på progression.
|
var 3:e vecka under behandling, sedan var 3:e månad i 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Philip J. Gold, MD, Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
- Studiestol: Syma Iqbal, MD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gold PJ, Goldman B, Iqbal S, et al.: Cetuximab as second-line therapy in patients with metastatic esophageal cancer: a phase II Southwest Oncology Group study. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2008 Gastrointestinal Cancers Symposium, 25-27 January 2008, Orlando, FL. A-96, 2008.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2004
Första postat (Uppskatta)
9 november 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000391201
- U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- S0415 (Annan identifierare: SWOG)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .