S0415 Cetuximabe no Tratamento de Pacientes com Câncer Esofágico Metastático ou Câncer da Junção Gastroesofágica
29 de agosto de 2018 atualizado por: Southwest Oncology Group
Cetuximabe como terapia de segunda linha em pacientes com câncer de esôfago metastático - Fase II
JUSTIFICATIVA: As terapias biológicas, como o cetuximab, podem interromper o crescimento das células tumorais, bloqueando as enzimas necessárias para o seu crescimento.
OBJETIVO: Este estudo de fase II está estudando a eficácia do cetuximabe no tratamento de pacientes com câncer de esôfago metastático ou câncer da junção gastroesofágica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a sobrevida global de 6 meses de pacientes com adenocarcinoma metastático do esôfago ou junção gastroesofágica tratados com cetuximabe como terapia de segunda linha.
- Determine a taxa de resposta (confirmada e não confirmada, completa e parcial), tempo para progressão e tempo para falha do tratamento em pacientes tratados com este medicamento.
- Determine a toxicidade dessa droga nesses pacientes.
- Correlacionar, preliminarmente, a expressão gênica e o polimorfismo germinativo de enzimas e genes envolvidos na via do receptor do fator de crescimento epidérmico, reparo do DNA e angiogênese com tempo de progressão, resposta, sobrevida global, efeitos tóxicos e tempo para falha do tratamento em pacientes tratados com este medicamento.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Os pacientes recebem cetuximabe IV durante 1-2 horas no dia 1. O tratamento é repetido uma vez por semana na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses durante 1 ano e depois a cada 6 meses até 3 anos a partir da data de registro no estudo.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 30-55 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 6-14 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36652-2144
- Mobile Infirmary Medical Center
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
- Eden Medical Center
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Hayward, California, Estados Unidos, 94545
- Saint Rose Hospital
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
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Oakland, California, Estados Unidos, 94602
- Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
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Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
- Valley Care Medical Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Poudre Valley Hospital
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Montrose, Colorado, Estados Unidos, 81401
- Montrose Memorial Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31603
- Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60120
- Sherman Hospital
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
- Metro Health Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Holland, Michigan, Estados Unidos, 49423
- Holland Community Hospital
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
- Hackley Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Interlakes Oncology/Hematology PC
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Eden, North Carolina, Estados Unidos, 27288
- John Smith, Jr. - Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403-1198
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
- Rutherford Hospital
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893-3428
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
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Salem, Oregon, Estados Unidos, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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-
Virginia
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Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
- Danville Regional Medical Center
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Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
- Group Health Central Hospital
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
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Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
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-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Adenocarcinoma confirmado histologicamente de 1 dos seguintes locais:
- Esôfago torácico, localizado > 20 cm* dos incisivos
- Junção gastroesofágica, localizada ≤ 2 cm na cárdia gástrica NOTA: * Tumores localizados < 26 cm dos incisivos devem ser confirmados por broncoscopia e citologia negativa
- Doença confinada ao esôfago e tecidos moles periesofágicos
- doença metastática
- Doença mensurável por raio-x, varredura ou exame físico
Recebeu exatamente 1 regime de quimioterapia anterior para doença metastática ou recorrente
- Um regime prévio de quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante permitido se administrado no momento do diagnóstico inicial com doença localizada
- Sem metástases cerebrais conhecidas
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- maiores de 18 anos
status de desempenho
- Zubrod 0-2
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Contagem de granulócitos ≥ 1.500/mm^3
- Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
hepático
- Não especificado
Renal
- Creatinina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal
Outro
- Nenhuma reação alérgica anterior a anticorpos monoclonais quimerizados ou murinos
- Nenhuma evidência de anticorpos humanos anti-rato (HAMA)
- Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de estágio I ou II adequadamente tratado em remissão completa
- Não está grávida ou amamentando
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Sem cetuximabe anterior
Quimioterapia
- Consulte as características da doença
- Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado
- Sem quimioterapia concomitante
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
Cirurgia
- Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia toraco-abdominal anterior e recuperado
Outro
- Nenhuma outra terapia anterior que vise especificamente a via do fator de crescimento epidérmico
- Nenhum outro agente experimental concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cetuximabe
250 mg/m^2 nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo de 28 dias.
|
1 vez Cetuximab 400mg/m2 IV durante 120 minutos seguido de Cetuximab 250mg/m2 IV semanalmente durante 60 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral em 6 meses
Prazo: a cada 3 semanas durante o tratamento, depois a cada 3 meses
|
O tempo até a morte é medido a partir da data do registro até a data da morte por qualquer causa.
|
a cada 3 semanas durante o tratamento, depois a cada 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para Falha no Tratamento
Prazo: a cada 3 semanas durante o tratamento
|
O tempo até a falha do tratamento é medido a partir da data de registro até a data da primeira observação de doença progressiva, morte por qualquer causa, deterioração sintomática ou descontinuação precoce do tratamento.
A doença progressiva é definida como um ou mais dos seguintes: aumento de 20% na soma dos diâmetros mais longos das lesões alvo mensuráveis sobre a menor soma observada (sobre a linha de base se não houver diminuição durante a terapia) usando as mesmas técnicas da linha de base.
Progressão inequívoca de doença não mensurável na opinião do médico assistente (deve ser fornecida uma explicação).
Aparecimento de qualquer nova lesão/sítio.
Óbito por doença sem documentação prévia de progressão e sem agravamento sintomático.
A deterioração sintomática é definida como a deterioração global do estado de saúde que requer a interrupção do tratamento sem evidência objetiva de progressão.
|
a cada 3 semanas durante o tratamento
|
|
Tempo para Progressão
Prazo: a cada 3 semanas durante o tratamento, depois a cada 3 meses durante 3 anos
|
A sobrevida livre de progressão é medida a partir da data de registro até a data da primeira documentação de progressão ou deterioração sintomática ou morte por qualquer causa.
Os últimos pacientes conhecidos por estarem vivos e livres de progressão são censurados na data do último contato.
A doença progressiva é definida como um ou mais dos seguintes: aumento de 20% na soma dos diâmetros mais longos das lesões alvo mensuráveis sobre a menor soma observada (sobre a linha de base se não houver diminuição durante a terapia) usando as mesmas técnicas da linha de base.
Progressão inequívoca de doença não mensurável na opinião do médico assistente (deve ser fornecida uma explicação).
Aparecimento de qualquer nova lesão/sítio.
Óbito por doença sem documentação prévia de progressão e sem agravamento sintomático.
A deterioração sintomática é definida como a deterioração global do estado de saúde que requer a interrupção do tratamento sem evidência objetiva de progressão.
|
a cada 3 semanas durante o tratamento, depois a cada 3 meses durante 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Philip J. Gold, MD, Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
- Cadeira de estudo: Syma Iqbal, MD, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gold PJ, Goldman B, Iqbal S, et al.: Cetuximab as second-line therapy in patients with metastatic esophageal cancer: a phase II Southwest Oncology Group study. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2008 Gastrointestinal Cancers Symposium, 25-27 January 2008, Orlando, FL. A-96, 2008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000391201
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- S0415 (Outro identificador: SWOG)
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